https://www.cphi.cn 2018-08-08 10:51 来源：E药经理人 作者：直言
一大波新药来了！
重大新药创制专项，2020是一个节点，而现在则被称之为“十三五”时期最后的攻坚阶段，也是新药专项实施的决胜阶段。
对于重大品种研发及关键技术突破层面，提出了加强创新品种研发，主要把握国际技术发展前沿，研发具有新结构、新靶点和新作用机制的重大创新品种。
根据E药经理人获悉，在重大新药创制专项层支持下，在化学药业层面，未来将有创新药14种、1种急需用药会上市，其中抗肿瘤新药方面有呋奎替尼、吡咯替尼、艾维替尼，糖尿病领域有聚乙二醇洛塞那肽西、格列他钠、HMS5552，老年痴呆领域有甘露寡糖二酸（971）等产品。
在生物药领域，有治疗肿瘤药的重组蛋白药物，如重组人源化PD-1、CTLA-4抗体等，细胞治疗技术CAR-T技术，预防或治疗病**疾病品种有HPV**等。
其中，对于以上重磅产品中，据E药经理人了解，吡咯替尼最近将获批，该产品2017年8月进行了新药上市申请，适应症为HER2阳性转移性乳腺癌，全球同类竞品只有赫赛汀、拉帕替尼，市场潜力巨大。
另一款产品替格瑞洛虽然并非是创新药，但是属于临床急需产品，首仿也是国家重大创新药创制转型，该产品为阿斯利康原研药，据国家层面的将其纳入重大专项原因在，该产品属于ACS患者一线或首选抗血小板药物，是临床急需用药，但是国内市场为原研药公司垄断销售，而深圳信立泰则有望突破专利，打破垄断，成为国内首仿上市公司。
在生物药层面，PD-1产品当前颇为火爆，已经有两款进口药上市，本土药企也在积极研发，在该领域国家重大新药创制专项已经累计支持课题18项目，而在公司研发层面，信达、君实生物、恒瑞、百济神州四家进展最快，有望在不久实现突破。
综上述，可以看出的是重大新药创制专项在过去10年医药行业发展中，已经起到了颇为重要的作用，引导医药产业向创新转变，虽然目前还未看到“全球新”出现，但是显然，现在已经有一批企业开始具备了去做全球新的实力。
那么，重大新药创制专项10年过去，我们该以怎样的角度去总结这一国家战略？接下来的两年，在重大新药创制专项的支持下，哪些产品会上市，什么样的企业才有资格担任国家战略的落地者？9月1日，在主题为“融合、协同、共享”的2018第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40周年医药创新成果展上，将会由来自国家“重大新药创制”科技重大专项相关领导、院士、临床专家以及“千人科学家”一起就“重大新药创制”相关议题进行探讨。
原标题：吡咯替尼、替格瑞洛等一批重大新药专项产品上市！埃克替尼、康柏西普、西达本胺等30重大专项产品表现如何？
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