https://www.cphi.cn 2024-02-26 11:44 来源：企业公告
2024年2月23日，和誉医药宣布，其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌（NSCLC）的I期临床试验完成的第一例患者给药。
此前，ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品管理局（FDA）的临床研究许可，在中美两地同步开展I期临床试验。
ABSK112是一款具有高活性、高选择性和入脑特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的一代EGFR Exon20ins抑制剂，ABSK112在临床前研究中展现出更优的入脑特性、针对野生型EGFR的高选择性、以及更广泛的Exon20ins突变覆盖谱，并在多种 EGFR Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出极 佳的体内药效，具备了在临床上获得更好治疗窗和药效并成为新一代同类最 佳药物的潜力。
关于NSCLC
肺癌是世界上第二常见的癌症，2020年其新发病例超过200万，其中美国22万7875例，中国81万5563例。肺癌死亡率高居首位，每年死亡人数超过170万，其中美国13万8225例（7.7%），中国71万4699例（39.8%）。非小细胞肺癌（NSCLC）在所有肺癌中占比最高（85%）。在白种人和亚洲人中，分别约17%和50%的肺腺癌中出现了表皮生长 因子受体（EGFR）突变。NSCLC患者中，EGFR Exon20ins突变约占EGFR突变的1%-12%。
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