普洛药业今年的成绩单来得比往年要更早一些，或许是源于丰收的喜悦。作为一家原料药龙头企业，其发展方向、战略选择在行业内都起着标杆的作用。在原料药这个周期属性非常强的行业中，普洛药业历年来总营收始终保持稳步增长，总营收突破百亿大关，已不是首次。在全球需求萎缩的大环境下，普洛药业是怎么走得这么稳定，十分值得研究。

       抢攻CDMO

       3月7日晚间，普洛药业发布最新年报，2023年，其总营收达114.74亿元，同比增长8.81%；净利润10.55亿元，增长6.69%；归母扣非净利润10.26亿元，增长22.73%。

       其中，原料药中间体业务实现销售收入79.87亿元，同比增长3.23%；CDMO收入20.05亿元，增长27.10%；制剂收入12.49亿元，增长15.69%。

       普洛药业营收数据

       图片来源：2023年年报

       “原料药+CDMO”是诸多原料药企业的转型标配，作为“先行者”，普洛药业已然成功。

       在“做强CDMO”的战略下，2023年，普洛药业CDMO报价项目905个，同比增长10%；进行中项目736个，增长40%。其中，商业化阶段项目285个，包括人用药项目200个，兽药项目46个，其他项目39个；研发阶段项目451个，增长51%。

       另外，普洛药业还在持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。2023年，API项目总共82个，增长49%；其中18个已经进入商业化阶段，10个正在验证阶段，还有54个API项目处于研发阶段。

       随着CDMO新研发大楼、CDMO多功能中试车间等一系列研发、生产项目建成投用，普洛药业的CDMO业务综合竞争力显著增强。在横店本部、上海浦东和美国波士顿均设有研发中心，CDMO总研发人员已超过500人。

       CDMO整体已形成“化学合成+生物发酵”双轮驱动，“流体化学、合成生物学与酶催化、晶体与粉体”三个工程技术平台能力进一步增强，多肽技术平台也已投入使用；另外，PROTAC、ADC等技术平台也在建设中并在部分提供服务。

       最近几年，越来越多的原料药企正在“原料药+CDMO”路上转型，至少包括九洲药业、普洛药业、诺泰生物、海普瑞、美诺华等10余家上市公司。

       但整体环境下的CDMO形势已经发生变化，2024年1月，全球CDMO巨头龙沙（Lonza）决定关闭其位于中国广州开发区新知识城的生物技术工厂，而此前龙沙刚刚宣布关闭其位于美国加州的哺乳动物临床生产工厂，裁员218人。对于关闭广州工厂的原因，龙沙解释称“接不到单”。

       全球CDMO龙头的状况尚且如此，小型CDMO的日子就更不好过了。

       国内CDMO也发生了深刻的变化。产能过剩危机开始来袭，巨头们在全球扩充产能，国内创新药繁荣下Biotech急功近利建设了大量的工厂，集采影响下的仿制药企也在寻求往上游转型。

       各种因素叠加之下，我们看到目前国内CDMO正处于一片鱼龙混杂的局面。

       在凯莱英、博腾股份这些专业选手之外，部分原为甲方的Biotech，为增加现金流，也创办了CDMO子公司，或以原公司主体承接CDMO业务，包括桂林三金子公司白帆生物、创胜集团子公司奕安济世、信达生物子公司夏尔巴生物、复宏汉霖旗下子公司安腾瑞霖、三生国健子公司晟国生物、迈威生物子公司泰康生物、天广实/贝达药业子公司赋能生物、养生堂子公司佑道生物、东耀药业等等，无法穷举。

       在这样的环境下，普洛药业的CDMO业务还能取得27.10%的增长，实属难得，主要得益于其长远的前瞻性眼光。

       而在主业原料药业务上，普洛药业也依然保持冲劲。

       拓宽护城河

       长时间以来，原料药企业在制药产业链中的话语权极低。2017年，药品上市许可持有人制度（MAH制度）在全国推行，原料药企关联评审制度和药品集采制度落地，以及环保趋严等政策的影响，国内原料药企业的业务模式发生了显著而深刻的变化。

       一批散乱差的原料药企被淘汰，一批中间的原料药企夹缝生存，更多的原料药企业开始踏上转型之路：要么继续专注原料药领域，扩充更多产品管线，要么切入下游制剂市场，实现“原料药+制剂一体化”。

       普洛药业在实现“原料药+制剂一体化”之路上，也走得比别人更早。

       截至目前，普洛药业拥有原料规模化生产品种70多个，销售过亿品种有13个，羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝 对份额。系列产品中，氧氟沙星产量全球第一，邓钾盐、柱晶白霉素、氟氯苯胺等原料药和中间体均为国内最大。

       在“做优制剂”的战略下，普洛药业正在加快推进“多品种”策略。

       截止目前，普洛药业现有制剂品种120多个，涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；主打头孢菌素类、青霉素类、乌苯美司、左乙拉西坦、美托洛尔、盐酸金刚乙胺、左氧氟沙星、治伤软膏、辛芩颗粒等品种，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛。

       已立项25个新项目并在持续新增中，2023年，普洛药业新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种，进一步完善了制剂产品线。

       根据药渡数据，2023年前3季度，普洛药业的乌苯美司销售1.35亿元，市占率第一；左乙拉西坦销售7510万元，市占率排名第三；美托洛尔销售4027万元，市占率第六等。

       根据普洛药业的战略规划，其真正大批的制剂产品获批会在2025-2026年以后，每年预计将有15-20个产品获批。

       结语

       普洛药业的战略布局，可以说是原料药企业发展的模板，原料药中间体业务能够提供稳定现金流，制剂业务拥有宽泛的拓展方向，CDMO则作为进击的力量，三驾马车同时发力拉动增长。这一策略下，进可攻，退可守，成为了当前原料药企业转型的主流选择。在一直选择下，谁能率先撞线，完成转型，只是时间的问题了。后续发展如何，药渡还将持续关注。