第六届进博会上,辉瑞共展示了两款偏头痛产品,分别为瑞美吉泮口崩片及Zavzpret。其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首 个且唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗,目前已在海南博鳌乐城和粤港澳大湾区落地,辉瑞也在快速推进中国批准工作。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Zavzpret与国外热火朝天的研发势头不同,国内CGRP赛道略显冷清。当前,布局CGRP药物赛道的跨国大药企正在加速抢占中国市场。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Atogepant近日,CDE官网显示,辉瑞的Zavegepant鼻喷雾剂获得临床试验默示许可,拟开发用于成人偏头痛的急性期治疗。其上市批准是基于两项关键、随机双盲、安慰剂对照的试验结果。研究共纳入1405例受试者,被随机分配至Zavegepant组或安慰剂组治疗。研究主要终点为疼痛缓解以及与偏头痛相关的MBS消除率。
热门推荐: 药物研发 , 偏头痛 , CGRP降钙素基因相关肽(CGRP)是偏头痛药物研发的热门靶点药物,目前全球已经批准7款CGRP受体拮抗剂(详见下表),其中4款单抗,3款化药。从企业看,赛诺菲占据2款。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Aimovig , Emgality去年2月,随着美国FDA的批准,灵北(Lundbeck)Vyepti(一种CGRP抑制剂输液)直接进入了新冠疫情大流行和偏头痛市场,该市场现在充斥着大型制药公司的注射剂和口服选择
热门推荐: 灵北制药 , CGRP , Vyepti恒瑞医药SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液获批临床试验;甘莱FXR激动剂治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验申请获NMPA受理;通化东宝磷酸西格列汀片获得药品注册证书……
热门推荐: 恒瑞医药 , 贝伐珠单抗注射液 , CGRPubrogepant是艾尔建开发的一种新型口服降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂。今年第四季度,艾尔建ubrogepant治疗成人急性偏头痛的新药申请(NDA)有望收到FDA的回复。
热门推荐: 偏头痛 , 艾尔建 , CGRP , Ubrogepant2019年9月17日丹麦药企Lundbeck宣布将以20亿美元收购开发预防偏头痛药物的Alder。Lundbeck将以每股18美元、另外每股2美元的CVR(如果主打产品Eptinezumab 能在欧洲上市),这相当于Alder周五收盘的80%溢价。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Lundbeck2019年7月1日,Novartis公布其重磅偏头痛产品Aimovig两项III期临床的最新数据,证明了Aimovig改善患者生活质量的长期疗效。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Aimovig2019年03月11日,Allergan plc向FDA递交Ubrogepant上市申请,适应症为偏头痛,Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物,PDUFA日期2019年第4季度。此次上市申请是基于4项临床试验,包括注册临床试验ACHIEVE I 和 ACHIEVE II安全性和有效性数据,以及UBR-MD-04 和 3110-105-002的安全性数据。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Ubrogepant虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , 艾尔建抗预测抗CGRP偏头痛药物的销售额到2025年会高达68.9亿美元,而现在ESI对Aimovig和Emgality的偏向,而将Ajovy冷落在一旁,仿佛在预示着第二名只能是Emgality。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Ajovy目前,全球范围内值得关注的靶向CGRP的药物有7款,EvaluatePharma预测,2024年全球CGRP市场规模为50亿美金,4款CGRP抗体位列TOP4。本文主要对比了这7款CGRP药物的临床数据,并给出了CGRP药物未来5年的市场规模预测。
热门推荐: 偏头痛 , 临床数据 , CGRPAimovig是FDA批准的第一款预防性抗CGRP偏头痛药物,为了快速抢占市场及长远的发展,Aimovig不仅是第一款同类药物,还通过价格优势尽可能多的占据市场份额。
热门推荐: 偏头疼 , CGRP , Aimovig6月11日,Allergan公布口服CGRP受体抑制剂Atogepant在CGP-MD-01临床试验中达到临床主要终点,10 mg,30 mg, 60 mg剂量均表现出临床收益,这一结果备受关注!目前,Allergan拥有两款CGRP抑制剂,Ubrogepant, Atogepant双双护航Allergan,保证其在偏头痛领域拥有一席之地。
热门推荐: 偏头痛 , Allergan , CGRP5月17日,安进/诺华偏头痛药物Aimovig (erenumab)如期获批上市,成为同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物,2018年备受关注药物之一,定价$6900/年,相当亲民。
热门推荐: FDA , 市场分析 , CGRP偏头痛是一种影响广泛的神经性疾病。据估计,偏头痛是全球第三大流行病,仅在美国,就有3600万名患者。Ubrogepant是一种新型口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,目前开发用于急性偏头痛的治疗。
热门推荐: 偏头痛 , 艾尔建 , CGRP日前,梯瓦制药(Teva)已经决定取消Sosei公司G蛋白偶联受体(CGRP)偏头痛药物研究和开发协议。以色列制药公司在2015年为此支付了1000万美元(800万欧元)并承诺将达到4亿美元的里程碑付款,此次停止刚好发生在该药物即将开展临床研究的时间点。
热门推荐: 梯瓦制药 , Sosei , CGRP投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030