心动不如行动,做一个耐得住寂寞的药企,无论是仿制还是创新,都能干出一番天地。
热门推荐: 齐鲁制药 , 协和麒麟 , 罗普司亭4月8日,据CDE官网显示,齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)1类化药新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可,拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
热门推荐: 齐鲁制药 , 实体瘤 , QLC1101胶囊近日,齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。
热门推荐: 抗肿瘤药物 , 齐鲁制药 , 注射用阿扎胞苷1月16 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告显示,齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市。据了解,该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。
热门推荐: 肺癌 , 齐鲁制药 , 伊鲁阿克1月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,齐鲁制药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式批准。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿,伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶(ALK)/ROS1抑制剂,此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
热门推荐: 齐鲁制药 , ALK , 伊鲁阿克久经至今数千年的中药,辉煌近代数百年的化药,兴盛现代数十年的生物药,共同构成了当今的医药市场,然而,无论是年岁最长的中药,还是引领潮流的生物药,都无法撼动化药的领军地位。
热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 阿柏西普12月19日,荣昌生物制药股份有限公司宣布,由其自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请,已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。
热门推荐: 齐鲁制药 , 上市许可 , 恩格列2023年12月6-8日,欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会在瑞士日内瓦召开,齐鲁制药以壁报形式报告了QLS31905在晚期实体瘤患者中的I期临床试验最新研究结果。
热门推荐: 齐鲁制药 , 研究结果 , QLS319052023年通过/视同通过一致性评价的数量可谓“跌宕起伏”,通过受理号数量多时可达到300+,数量少时,仅一百多,7月过评数量最低,此后连续攀升,11月有207个受理号过评,接近2023年全年的平均过评数量。(文末附2023年11月申报与过评一致性评价详情表)
热门推荐: 华海药业 , 齐鲁制药 , 一致性评价2023年12月1至3日,在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上,齐鲁制药以壁报形式报告了1类新药艾帕洛利单抗单药治疗不可切除或转移性dMMR/MSI-H实体瘤的单臂、II期关键临床研究最新结果。
热门推荐: 齐鲁制药 , 研究结果 , 艾帕洛利2018年,PD-1进入中国市场,揭开了国内创新药物繁荣发展的序幕。
热门推荐: 恒瑞医药 , 齐鲁制药 , PD-1近日,齐鲁制药艾帕洛利单抗I期临床研究结果在线发表于学术期刊《免疫学前沿》《Frontiers in Immunology》。论文题目为《评估人源化抗PD-1单克隆抗体QL1604在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤疗效的首次人体、开放、剂量递增和剂量扩展的I期研究》。
热门推荐: 临床 , 齐鲁制药 , 艾帕洛利单抗2023年11月2日,齐鲁制药艾帕洛利单抗I期研究结果在线发表于学术期刊《免疫学前沿》。
热门推荐: 齐鲁制药 , QL1604 , 药艾帕洛利单抗济南齐鲁制药创新型双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706)临床数据将以简短口头报告形式,在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上亮相。
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热门推荐: 齐鲁制药 , PD-1 , QL17062023年8月16日,2023世界肺癌大会公布了全部入选摘要,其中齐鲁制药伊鲁阿克III期临床研究结果入选本次大会口头报告。
热门推荐: 齐鲁制药 , NSCLC , 伊鲁阿克今年6月,国家药监局批准齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克上市,仅仅过去半个月,伊鲁阿克已发往全国各地进行销售,规格60mg/片,每盒90片,部分药店公开零售价为23800元/盒。据数据显示,2021年全球非小细胞肺癌药物主要市场总销售额为241亿美元,预计2031年将达到480亿美元,全球市场迅猛增长。
热门推荐: 齐鲁制药 , 非小细胞肺癌 , 伊鲁阿克6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局上市批准。
热门推荐: 齐鲁制药 , 非小细胞肺癌 , 伊鲁阿克片近日,在2023年美国临床肿瘤学会年会上,齐鲁制药展示了免疫治疗组合抗体QL1706两项3期非小细胞肺癌临床研究的壁报。
热门推荐: 齐鲁制药 , 非小细胞肺癌 , QL1706今年3月,齐鲁制药收到一封来自FDA的紧急邮件,顺铂注射液在美国市场出现短缺,对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译,方案申报,随后FDA启动快速审批程序,5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。在保障国内产品供应的同时,齐鲁制药实现对美出口产品迅速发货。
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