4月7日,诺和诺德司美鲁肽注射液的上市申请被CDE受理,这意味着国内糖尿病患者有望再添新选择,GLP-1受体激动剂市场竞争愈发激烈。
热门推荐: 糖尿病 , GLP-1 , 司美鲁肽近来有学者对非布索坦和别嘌呤醇治疗后的过敏反应和心血管风险进行了队列研究和系统的荟萃分析,希望可以对比两者的相关副作用,得到循证医学基础更有力的证据。
热门推荐: 痛风 , 别嘌呤醇 , 非布索坦雷公藤是卫矛科雷公藤属植物雷公藤的根,又名黄藤根、断肠草等。雷公藤具有抗炎、免疫抑制、抗生育、抗肿瘤、抗菌、止痛等作用,为目前临床研究热点。
热门推荐: 提取物 , 雷公藤 , 药理跨入21世纪第3个十年后,礼来先后累计投入近25亿美元,继续加大免疫资产的投入。代谢免疫疗法是礼来认可的一个创新方向。
热门推荐: 礼来 , 免疫 , 依奇珠单抗是否能一劳永逸,每当体内出现癌细胞的时候,免疫系统都能自动发起攻击,保护我们远离癌症了呢?目前创新型肺癌**Tedopi已经取得III期研究阳性结果,可能成为治疗癌症的新疗法。
热门推荐: ** , 肺癌 , Tedopi日前,信达生物宣布中国第一例患者已完成Pemigatinib首次给药,本研究结果将用于Pemigatinib在中国的新药上市申请,这是Pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。
热门推荐: 靶向药 , 胆管癌 , Pemigatinib近日,全球顶尖科学期刊《Cell》杂志发表了一篇名为《Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors in Patients with Covid-19》的文章,基于肾素-血管紧张素系统(RAAS)与目前Covid-19感染的分析,提供了一种抗击新冠肺炎感染的全新思路。
热门推荐: RAAS , COVID-19 , 肾素-血管紧张素系统时隔一年多,随着国家药审政策的利好,已有多款药品在国内获批,接下来笔者将根据这66款药品在国内的审批进度将其分为已批准、上市申请中、申请临床/批准临床/临床试验申请中以及未申报四类,其中将着重分析已批准和处于上市申请阶段的药品。
热门推荐: 罕见病 , CDE , 临床急需境外药品尽管这篇重要的药品安全文件是在愚人节(2020年4月1日)发布的,但是各国制药界并不将其视为笑话,而是重大监管信号。
热门推荐: FDA , 雷尼替丁 , 基因**杂质Farxiga(dapagliflozin,达格列净)是一款first-in-class、每日一次的口服选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂,2014年获得FDA批准,与饮食和锻炼一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制。2019年获得欧盟批准,用于治疗1型糖尿病患者。
热门推荐: 糖尿病 , 心力衰竭 , Farxiga目前,FDA已经批准了紧急协议,允许研究人员为单个新冠肺炎感染患者递交IND(emergency IND,eIND),紧急使用康复者恢复期血浆疗法,使用的范围局限于有生命危险的危重症患者。
热门推荐: FDA , 恢复期血浆疗法 , 紧急IND百事美施贵宝新开发的TGFβR1抑制剂BMS-986260具有很大的临床应用价值,在PD-1药物市场日益增长的今天,开发该类药物来增加PD-1抑制剂的疗效,也是新药开发的重要方向。
热门推荐: PD-1 , 肿瘤免疫 , BMS-986260随着,君实生物、恒瑞医药、信达生物等先后公布2019年业绩,中国PD-(L)1单抗的第一年业绩也随之而来,商业化不及1年,3款单抗的业绩均相当亮眼,收入累计接近30亿元人民币,PD-(L)1单抗也预计成为首 个站上百亿元销售额的重磅产品。
热门推荐: 业绩 , 恒瑞 , PD-(L)1近日,艾伯维先后官宣阿达木单抗(商品名:修美乐)被NMPA批准用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎和增加新规格(20mg/0.2mL)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎和儿童斑块状银屑病。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 阿达木单抗 , 修美乐 , TNF-ɑ抑制剂下面我们根据米内网公布的数据,对重点城市公立医院**用药销售额排名前10的**用药品种进行一一分析。
热门推荐: 镇痛药 , 销售额 , **用药目前在全球,贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎(LN)患者,此次提交上市申请是基于阳性的III期临床研究数据。
热门推荐: 红斑狼疮 , 新适应症 , 贝利尤单抗2020年3月20日,泽璟生物发布公告,其自主研发的 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片已向国家药监局递交了新药上市申请,适应症为不可手术或转移性肝细胞癌。
热门推荐: 氘代药物 , 多纳非尼 , 合成方法新型HDAC抑制剂Mocetinostat的制备工艺经过多次改进优化,日益成熟,为满足其临床研究及未来市场的需求提供了有效的保障。
热门推荐: HDAC抑制剂 , 工艺 , Mocetinostat新版《药品生产监督管理办法》体现了"四个最严"**,严格药品生产监管,强化全过程监管,严格防范和控制药品质量安全风险,坚决守住公共安全底线,比较系统地回答了在新体制机制下,未来生产监管什么、怎么监管的问题。
热门推荐: 四个最严 , 生产许可证 , 药品生产监督管理办法3月30日,信达生物公布2019年财报,2019年总营收10.48亿元,同比增长10926%。
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