2019年11月25日,默沙东超级重磅炸 弹可瑞达(帕博利珠单抗) 中国收获一项重磅适应症,即可瑞达联合化疗用于一线鳞状NSCLC,至此Keynote-189,Keynote-042,Keynote-407支持可瑞达中国实现非小细胞肺癌大满贯。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , PD-L1 , 帕博利珠单抗 , 可瑞达2019年11月23日,Roche在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上公布了IMbrave 150 III期临床最新数据,对于既往未接受过系统治疗的不能切除的肝细胞癌患者,与标准疗法Sorafenib相比,Tecentriq + Avastin显著改善了患者的总生存期(NE vs 13.2m)和无进展生存期(6.8 vs 4.3m),展现了优异的临床收益。
热门推荐: Avastin , Roche , HCC , Tecentriq参照2019年上半年的销售额,阿达木单抗有望继续守住2019药品销售额之冠,而2018年销售额排名第五的依那西普今年上半年的销售额却让人大跌眼镜,仅有29.65亿美元,预计也将无缘今年药品销售额TOP10,接下来笔者将为大家依次分析下表中的药品。
热门推荐: 销售额 , 财报 , TOP102019年11月22日,各大朋友圈、网络平台被一则"国家药监局药品评价中心发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知"的消息疯狂刷屏,让我们再次看到了国家药监局加速与ICH接轨的决心与行动。
热门推荐: ICH , 个例安全性报告 , E2B(R3)今年的11月18-24日是世界卫生组织(WHO)确定的“世界提高抗生素认识周(World Antibiotic Awareness Week,WAAW)”,这一活动是2015年由WHO提出的,之后每年11月的第三周确定为世界提高抗生素认识周,今年WHO活动主题是“抗生素的未来 取决于我们所有人”,而国家卫健委响应号召,确定我国的活动主题是“着眼未来 停止过度使用和误用抗菌药物”。
热门推荐: 抗生素 , 世界卫生组织 , 耐药金荞麦各部位活性成分主要为一类原花色素苷类缩合型单宁混合物,还含有鞣质类、黄酮类、苷类、甾体类、萜类、挥发油类、有机酸类化合物等,目前己鉴定得到的金荞麦中的主要化学成分中,黄酮、鞣质、有机酸类有效成分种类较多,这些活性成分的研究为金荞麦药理药效的明确及新的药效作用发现奠定了基础。
热门推荐: 中药 , 原料 , 金荞麦Monobactam 1是辉瑞公司开发的一款新型抗菌药物,具有独特的吡啶酮结合β内酰胺结构,为了满足进一步的临床开发及应用,辉瑞公司必须对该药物分子的工艺进一步开发。
热门推荐: 抗生素 , 辉瑞 , 工艺 , Monobactam近期一项Ⅰb期研究以瑞戈非尼联合纳武利尤单抗(O药)为治疗方案,为MSS肠癌带来了33%的客观缓解率,MSS型肠癌免疫治疗困局的破解或许有望。
热门推荐: 肠癌 , 瑞戈非尼 , O药近日,阿达木单抗频频出现在我们的视野中,以复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗)为始,中国生物类似药时代正式到来,紧跟其后,国内多个阿达木单抗生物类似药步入收获期。
热门推荐: 免疫 , 阿达木单抗 , 百奥泰Aquestive Therapeutics公司的药物Exservan有望在11月30日收到FDA对于其用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的辅助治疗的最终审查决定。Exservan一旦获得FDA批准,有望凭借其剂型的特殊性,为针对传统药物存在吞咽或给药困难的患者带来新选择。
热门推荐: ALS , 渐冻症 , 利鲁唑 , Exservan随着2019上半年AACR、ELCC、ASCO、ESMO大会的结束,肺癌领域多个新药数据也抢先登上台面。笔者今天就给大家汇总下前沿的非小细胞肺癌靶向治疗进展。
热门推荐: 靶向治疗 , EGFR , 非小细胞肺癌在诸多国际拓展项目中,除了美国FDA认证、欧盟认证以外,还有一种制药企业质量体系认证,需要中国制药企业给予足够重视,那就是WHO PQ认证。
热门推荐: WHO , PQ认证 , 供应商预认证从目前的行业生产情况来看,正儿八经的制药人是不会生产、销售假药和故意生产、销售劣药。其实最难避免的是第一百二十四条的第六项和第七项。那么在新法下的企业主要负责人如何来捍卫自己的权力不去触碰法律呢?
热门推荐: 药品管理法 , 质量管理 , 质量负责人近日,根据NMPA官网显示,恒瑞仿制药塞来昔布的上市申请(受理号:CYHS1700234)已经变更为"在审批",预计将于近期获批上市。
热门推荐: 塞来昔布 , 恒瑞 , 首仿这款重磅膀胱癌治疗药物由此开启了中国市场的上市之路,有望为国内的膀胱癌患者带来创新靶向治疗方案。
热门推荐: 膀胱癌 , Erdafitinib , 进口临床申请近期一项名为CheckMate 459的研究结果公布,虽然得到阴性结果,但是数据显示与索拉非尼相比,一线纳武利尤单抗(简称O药)治疗的晚期肝癌患者的总体生存率和反应率有所改善,安全性良好,且亚裔和病毒感染患者受益更多。
热门推荐: 肝癌 , 索拉非尼 , 纳武利尤单抗 , O药2019年11月5日,FDA批准Novartis培非格司亭生物类似药Ziextenzo,适应症为接受细胞**化疗治疗非骨髓恶性肿瘤引起的粒细胞减少性发热,是Novartis研发的获FDA批准的第4款生物类似药。
热门推荐: Novartis , 生物类似药 , Ziextenzo随着机构职能的重组改革,国家医保局成立,国家医保支付能力在改善,医保准入谈判越来越重要,尤其是很多临床急需创新药,2019年医保谈判即将全部结束,即将公布最终结果,业界也在翘首以待。这篇文章且算是回顾一下2017年、2018年医保谈判成功品种的销量涨幅,简述下2019医保谈判进展。
热门推荐: 医保 , 销量 , 医保谈判据NMPA药品审批中心信息,广谱抗癌新药恩曲替尼(entrectinib)已经获得在我国开展临床试验的两项默示许可。这意味着恩曲替尼(entrectinib)已经开始布局我国市场,让我们一起来看一看具体情况。
热门推荐: 临床试验 , entrectinib , 广谱抗癌药 , 默示许可2019年11月12日,国家**检查中心暨国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网发布《**生产现场检查指南》(征求意见稿),征求意见截止日期2019年11月25日,这是国内首部针对**生产现场检查指南。
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