随着常规的GMP检查越来越少，飞行检查的常态化更加能反映真实，飞检突出了检查的不通知，不给企业留准备时间，所以能最大限度的看到真实情况，并且企业的日常管理要时刻按照GMP的要求去做，这样才能经受的住任何检查。现在符合性检查、飞行检查和其它延伸检查、审计等检查越来越多，明显感觉到检查的次数多了。留给企业准备检查的时间越来越少了。

       面对将来要迎接的检查，得到通知和没得到通知不一样。以前面对检查，我想大多数企业都是为通过检查而准备，总结起来就是“确保通过检查”，并没有意识到日常生产的持续符合性。

       笔者扎根制药基层十余年，能够深刻的感觉到，飞检常态化以后，各位制药同仁对待检查这件事情上的改变。平时各大制药同仁也会没事在各种制药网站像某坛、某园等上面讨论。这几年讨论的重点不再是迎检前准备工作什么的，更多是讨论检查整改、持续改进、持续符合等现象。

       飞检未大面积展开前大家对待传统检查或许是这样的：

       每次GMP符合性检查来临前都会上演车间现场的大整顿，也就是说企业都会把最 好的一面呈现出来，不好的地方隐去，检查员来了也只能看见表面的东西。多余的、不体面的东西移出去，此时就不以生产进度为主了，车间内部原来可能存7天的生产物料，检查时就领一天的料，至少现场生产混淆的机率小一些，够当天使用就行。

       卫生方面，检查组到来之前车间会专门停下来几天时间，进行搞卫生，车间的顶、墙、地全面清扫，该修的修，该补的补。

       人员方面，检查时的动态生产与平时的动态生产人员是不一样的，可以说检查时差距最大的就是生产现场，即使是我所做的生产活动完全符合要求，但旁边站一群人盯着可能自己也有点紧张，曾经迎检时的面对检查员的生产人员都是精挑细选的，都是专门安排检查当天上班的，是班组内精英、骨干的存在，至少也得是岗位负责人，检查时在规定的时间出现在规定的地方，准备规定的回答。

       知道检查要来，肯定会有所准备，生产现场、文件等都要提前熟悉一遍，对照上次的整改条款一条条的过。

       其次像车间改造，新进设备安装，换高效过滤器材，维修地面、空调验证等肯定大概率不会在检查期间搞。因为会破坏车间的生产环境，涉及停产，检查老师来了就没的看了。

       检查期间生产量也不一样，都知道暴露的越多，问题就越多，索性只低频的运转，减少检查当时出错的机率。部分人员甚至直接休息上演“消失的他”。

       软件方面，其实飞检这一块变化不大，即然你的质量管理体系已以能够通过常规的GMP检查，那至少能证明你的体系是相对完善的，也就是说从理论上，企业是可以做到GMP管理了。就看你实际做的是否与你写的保持一致。这是关键点，也就是为什么飞检一来，各种问题就都出来了。说白了就是做的与写的不一致。GMP要常态化，就必须保持规定与操作的一致，要求企业能够证明生产的一致性。这个一致性体现在:管理文件与GMP要求和实际操作的一致性，操作规程与注册资料的一致性，实际操作与记录的一致性等等。

       对于质量体系，检查时只需要做两件事情，一是检查你的文件是否可执行。很多企业都有符合GMP规范的文件，但是可执行性太差。比如说，规定了文件受控、升版操作规程后，旧版规程要收回，但现场依然存在记录数量不受控，失效文件留在现场的情况，要受控。具体怎么受控，却没有讲清楚或者执行不够严密，导致实际在操作过程中，根本不受控。又比如说，偏差发生后要进行调查。但是具体从哪些方面进行调查，谁来调查，调查的程度，调查出原因后应该怎么做，没有写清楚。同样的偏差原因调查都一样，但没有后期的措施，或者措施制定了，同样的问题也出现。二是文件是否执行到位。写了不做，不如不写。

       当然“打铁还需自身硬” ，一个公司良好的GMP日常运营是通过无法预期的飞行检查的前置条件。飞检是好事，就这两年我身边发生的一些变化看，主要有以下几点：公司的高层领导终于重视GMP了，对日常管理中出现的问题也能够给予一定的支持和理解，这是最重要的。

       一些企业，本来有小改动的处方或者工艺，正在慢慢地回到申报处方或注册工艺。实在不行的，也在考虑备案。

       日常的车间管理中，对于每日的记录开始审核，注重每天的工作每天完成，避免飞检时来不及弥补。

       关于偏差处理和变更，以前只是等到有结果时一起处理，现在都是按照文件规定，按流程执行。总体来说，这是一个趋势，可以从根本上改变企业管理模式的好趋势。

       飞行检查就是对企业执行GMP的最直接，也是最亲近的检查，不需要你专门应对，做真实的自己就好，只有将GMP执行在日常工作中，也只有真正的按GMP规定做了，实施了，才能经受得住任何检查。当然企业最终目标是生产出人民群众需要的安全、有效、稳定、可靠的药品，而所有的工作也都是为了保障人民群众用药安全！