近期,一项关于pimavanserin治疗阿兹海默病患者**病症状的双盲、单中心2期临床试验的结果发表在3月份的《Lancet Neurology》杂志上,该研究由英国埃克塞特大学医学院(University of Exeter Medical School)的Clive Ballard博士领导。
热门推荐: Pimavanserin , 阿兹海默病 , **症状我国科研人员从针灸治疗哮喘中获得灵感,首次发现并验证了一个支气管哮喘治疗靶标,为新药研发提供了思路,相关成果近日作为封面文章刊登在国际学术期刊《科学·转化医学》上。
热门推荐: 靶标 , 支气管哮喘 , 针灸疗法“一种常见的感冒病毒经过‘改造’后,能够攻击致命的脑瘤,延长患者的生存期”——这是一项发表在《Journal of Clinical Oncology》期刊上的最新成果。来自于德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员刚刚完成了临床Ⅰ期试验,并获得喜人的成绩。
热门推荐: 溶瘤病毒近日两位专业的资深作者(诺华法规事务经理Sharry Arora、Six-Sigma公司项目管理专家Bhaskar Saxena)在《Regulatory Focus》发表题为“Journey of a Drug From Concept to Approval”一文,对新药研究开发的过程和状况做了比较全面、简要而清晰的介绍。
热门推荐: 药物研发 , 先导化合物 , 靶标近日,中美研究人员开发了一个使用大数据和人工智能的平台,不仅可以识别两种最常见的视网膜疾病,还可以评估它们的严重程度。它还可以根据胸部x射线图像,区分儿童的细菌性肺炎和病**肺炎。相关论文刊登于《细胞》杂志。
热门推荐: 人工智能 , 视网膜疾病 , 识别Kadmon公司近日宣布了一项正在进行中的2期临床试验的顶线结果,这项研究旨在评估该公司的ROCK2(Rho-associated coiled-coil kinase 2)激酶抑制剂KD025在特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者中的疗效和安全性。
热门推荐: 临床试验 , 特发性肺纤维化 , KD025田长麟教授研究组与德国莱布尼茨分子药物所Adam Lange及孙涵课题组合作,应用固体核磁共振、单通道电生理及分子动力学模拟等方法揭示了NaK离子通道的离子选择性新机制。
热门推荐: 离子通道 , 离子选择性新机制 , NaK目前“滴血验癌”是不可能实现的技术手段。江苏省肿瘤医院临床肿瘤实验中心吴建中教授表示,无论什么指标,目前都不能代替病理学诊断。“现在肿瘤诊断的金标准还是靠病理,包括影像学当中看到的早期肺癌,或者其他看到的一些肿瘤。”
热门推荐: 艾滋病 , 马赛克** , 滴血验癌诺和诺德(Novo Nordisk)公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。
热门推荐: 诺和诺德 , 3期临床 , 索马鲁肽申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究,还是将临床研究外包给CRO做,这个问题没有标准答案。其实各种做法各有优劣,一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣,有利于对质量和进度的良好管理。
热门推荐: CRO , 临床研究 , 申办方21日,Acorda Therapeutics宣布美国FDA已经接受为INBRIJA提交的新药申请(NDA)。INBRIJA是一款便于患者自己操作的吸入式左旋多巴,用于治疗目前在使用卡比多巴/左旋多巴的帕金森病患者的关闭期症状。
热门推荐: 左旋多巴 , 新药申请 , 帕金森病糖皮质激素,因为由肾上腺皮质分泌且调节糖代谢而得名,它对机体的发育、生长、代谢以及免疫功能等起重要调节作用,是机体应激反应最重要的调节激素。研究发现下丘脑在慢性糖皮质激素引起肥胖中的作用与机理。
热门推荐: 肥胖 , 糖皮质激素 , 中枢调控机制罗氏和武田正打算购买创业公司Emulate的“器官芯片”技术,希望通过合作能将此技术应用到药物研发中,但合作的具体财务细节还未披露。
热门推荐: 罗氏 , 武田 , 器官芯片降低花生过敏市场是存在的,尤其是青少年。这也是为什么此前AR101在这个看似不是病的适应症获得FDA突破性药物地位。另一家开发此类药物的主要厂家是DBV,其花生贴剂Viaskin最近在三期临床错过一级终点。
热门推荐: 三期临床 , AR101 , 抗花生过敏药物elagolix已被认为是潜在的重磅药物,是艾伯维后期研发管线的几种顶级药物之一,也是修美乐之后,艾伯维的最佳商业王牌之一。Evaluate Pharma预测它将成为2018的畅销前十,销售额高达12亿美元。
热门推荐: FDA , 艾伯维 , Elagolix2月11日,罗氏制药旗下基因泰克公司公布了临床2期研究BOULEVARD积极的试验数据。RG7716是第一款专为眼睛设计开发,可同时结合并钝化血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性单克隆抗体。
热门推荐: 罗氏 , 双特异性抗体 , RG7716补齐国内科技期刊“多而不强”这块短板,既要做管理的“加法”,优化科技期刊运营机制;也要做考核的“减法”,扭转不合理的论文评估、奖励办法。
热门推荐: SCI , 科技期刊 , 学术质量与单独使用兰尼单抗(ranibizumab,商品名Lucentis)的患者相比,患有由糖尿病性黄斑水肿(DME)而导致视力丧失的患者在接受玻璃体内RG7716治疗后有临床意义和统计学显著的视敏度增加。
热门推荐: 糖尿病 , 视力 , 双特异抗体日前,美国国立衰老研究所 (National Institute on Aging, NIA) 的研究人员发现烟酰胺核糖 (nicotinamide riboside, NR) 能够在阿兹海默病 (Alzheimer’s disease, AD) 的新型小鼠模型中达到防止神经损伤和改善动物认知和生理功能的作用。
热门推荐: 新靶点 , 阿兹海默病 , 烟酰胺核糖如果将立项比作“撒种子”,那IND过程则犹如“开花”,NDA过程就类似于“结果”。能真正成长到开花阶段的IND,就已经让人超级敬佩、超级羡慕了。
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