日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。
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热门推荐: 药品监督 , 裁量规则 , 执法为促进同厂同药省际间价格公平诚信、透明均衡,国家医保局明确各地在2024年3月底前将本地的挂网价格与监测结果作比较,排查发现显著偏离监测结果的异常值,督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价,促使价格回归到公允的区间。
热门推荐: 国家医保局 , 四同药品 , 价格治理这几天,有关部门在重庆开会,一干企业人马又闻风而动,打探消息。而根据这次会议透露出的相关内容来看,与新版基药没有什么关系,更多的是一些常规动作,其中,关于基层用药的衔接值得格外留意:包括与医保用药衔接,省级如何遴选目录?!还涉及药品支付保障方面,基层慢病用药等诸此等等。
热门推荐: 基药 , 重庆会议 , 1+X2月18日,广东省医保局发出《关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》,明确“港澳药械通”医疗服务价格项目实行备案管理,并明确其适用范围、采购方式及协同管理。
热门推荐: 医疗服务价格 , 医保部门 , 广东省医保局2024年2月27日,国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告。
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热门推荐: 医疗反腐 , 国家卫健委 , 九项准则2月20日,重庆市医保局发布《渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团关于部分常用药和短缺药品协议期满接续采购工作实施方案(征求意见稿)》,代表10省(自治区、直辖市)医疗机构实施部分常用药和短缺药协议期满药品接续采购。
热门推荐: 集采 , 重庆市医保局 , 接续采购2024年2月26日,国家药监局药审中心在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知。
热门推荐: 仿制药 , 信息登记 , 药品专利纠纷2020年11月19日,CDE发布《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》,药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准。
热门推荐: 宫颈癌 , CDE , NSCLC2月18日,国家药监局药审中心公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见,并附《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》等5个附件。
热门推荐: CDE , Q14指导原则 , Q2(R2)指导原则2024年2月22日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。
热门推荐: 临床试验 , 意见稿 , 胃食管反流病2024年2月22日,国家药监局药审中心发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 低分子量肝素类2024年2月21日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知。
热门推荐: 仿制药 , 参比制剂 , 遴选根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2024年1月份CDE共承办新的药品注册申请以品种(按药品+企业维度)统计共有1036个,其中化药704个,中药196个,生物制品136个,共计受理号1441个。同比2023年1月增长5.39%,环比上月减少10.69%。
热门推荐: CDE , 一致性评价 , 优先审评2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)(以下简称《专门规定》)意见,并附起草说明及反馈意见表。
热门推荐: 中药 , NMPA , 中药标准管理创新药定价,一直是行业热点问题。近日,由国家医保局医药价格招标采购司印发的一份名为《建立新上市化学药品首 发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(简称《征求意见稿》)在网上流传,引起业界极大反响。
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