2024年2月8日,国家药监局药审中心发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告。
热门推荐: 抗体偶联药物 , CDE , 药学研究2024年2月8日,国家药监局药审中心发布 《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》的通告。
热门推荐: 指导原则 , 药学研究 , 微型片剂在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
热门推荐: 中药复方制剂 , 药学研究 , 古代经典名方目前,国内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则,为规范和指导抗体偶联药物的研发和申报,我中心在结合既往国内已申报ADC产品审评技术要求的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议。
热门推荐: 抗体偶联药物 , 药学研究 , 评价技术指导原则近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202.SH)(以下简称“美迪西”)宣布,任命郭振荣博士为美迪西药学研究板块(原料药+制剂)执行副总裁。
热门推荐: 美迪西 , 药学研究 , 郭振荣博士前不久,笔者介绍过生物技术药物5大类别的特点及其市场和代表药物情况。在细述上述内容的基础上,本稿件将从技术角度来聊一聊,生物技术药物的药学研究都有哪些内容。
热门推荐: 生物技术药物 , 药学研究我国大部分省(市、自治区)当前都把生物医药产业作为未来经济发展的支柱性产业。产业招商作为产业集聚的有效路径之一,受到各地产业主管部门的格外重视,各地招商政策接连出台,优惠力度不断加大。生物医药项目,尤其是重大产业化项目已经成为各地竞相追逐的对象。
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