今日,德克萨斯大学MD安德森癌症中心(UT MD Anderson Cancer Center)和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项战略合作。2019年起,来自于Dragonfly独有的TriNKET技术平台的候选免疫疗法,将在MD安德森癌症中心开展临床试验。
热门推荐: Dragonfly , MD安德森癌症中心 , 创新免疫疗法近日,美国路易斯安那州卫生部发布公告称,正在寻求一家药企合作以推动其年费模式来支付药品费用,从而控制医疗开支的快速上涨。根据其要约邀请(solicitation for offers,SFO),路易斯安那州卫生部将与一家丙肝药企合作,为Medicaid和监狱内病人提供丙肝药物,按照每个人头支付固定的订购年费,而不是按照每个处方来支付费用。
热门推荐: 药品开支 , 以量换价 , 年费模式1月14日,Nature在线发布了EvaluatePharma关于2019年全球销售额TOP20重磅药物的预测。Humira凭借严密专利保护将众多生物类似物封堵至2023年以后才能进入美国市场,也将再次雄踞全球畅销药排行榜TOP1,并且196亿美元的预期成绩几乎是第2名Revlimid的2倍。
热门推荐: TOP20 , 重磅药品 , 全球销售额据Life Biosciences官网获悉,Life Biosciences于2019年1月15日完成了5000万美元的B轮融资,该轮融资资金将被用于衰老相关的研究。该公司联合创始人Tristan Edwards称,本轮融资最初目标是筹资2500万美元,但为了满足投资者的需求,遂增加了投资额度。本轮融资的投资方包括个人、家庭信托和其他专业投资者,具体名单还未公布。
热门推荐: B轮融资 , 5000万美元 , Life Biosciences近日,《柳叶刀》发表了利用抗衰老药物Senolytics治疗14名轻度至中度特发性肺纤维化老年人(这是一种于年龄相关的致命疾病)的治病结果,这也是这类药物在世界上的首个人体试验结果!
热门推荐: IPF , 抗衰老药物 , Senolytics近日,Wave Life Sciences宣布,验证其在研药物suvodirsen(WVE-210201)治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的2/3期临床试验项目,得以入选FDA的复杂创新试验设计(Complex Innovative trial Designs,CID)试点项目。
热门推荐: FDA , 肌萎缩 , 杜兴氏肌营养不良症近年来,全球医药行业发展迅速,过去以单一产能输出为主的CMO正逐步向以附加值较高的技术输出为主的CDMO转型,预计全球CMO/CDMO市场将于2021年达到1025亿美元。
热门推荐: 制药企业 , 定制生产 , CMO行业澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者,近日该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准流感**Flucelvax Tetra用于9岁及以上人群。此次批准,使该**成为欧洲首款基于细胞的四价流感**(QIVc)。
热门推荐: 欧盟 , 澳大利亚 , 生物医药巨头 , 四价流感**(QIVc)1月9日,FDA局长Scott Gottlieb在通过网络在JP摩根大会上更新了FDA的最新财务状况。Gottlieb本人无法亲自参加会议,因为在政府停摆期间,政府官员的公务出行是受限制的。
热门推荐: FDA , 新药审评 , 政府关门日前,又有两家新锐公司Kaleido Biosciences和Cirius Therapeutics递交了纳斯达克上市申请,目标资金分别为1亿美元和8600万美元。Kaleido由美国麻省剑桥市的Flagship Pioneering在2015年孵化成立。
热门推荐: 代谢疾病 , Kaleido Biosciences , Cirius Therapeutics今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。值得一提的是,这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。
热门推荐: FDA , 抗癌药 , 百济神州“记性差”似乎已成为很多人的生活障碍。 近日,一则“日本研发出恢复记忆药物”的新闻引发热议。 事实上,这是东京大学的Yuji Ikegaya教授和Hiroshi Nomura博士领导的一项研究。
热门推荐: 日本 , 恢复记忆药物 , betahistine辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已经接受其用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)在研药物tafamidis的新药申请(NDA)。
热门推荐: 辉瑞 , 优先审评 , tafamidis近日,两家领先的抗衰老生物技术公司Elevian和Insilico Medicine(英科智能)宣布达成一项研发合作伙伴关系,将共同开发靶向GDF11(生长分化因子11)途径以及相关靶点的口服药物。
热门推荐: AI , 抗衰老疗法 , Insilico在强生宣布涨价的当天,美国国会民主党成员刚提交了一份为美国消费者降低处方药价格的议案。
热门推荐: 美国 , 490种 , 处方药涨价“FDA将继续关注原研药厂商对生物类似药'恶意诽谤'的事件,特别是原研企业'有意混淆'生物类似药的安全性和有效性。如果发现哪家企业故意误导公众,我们将采取行动。”
热门推荐: FDA , 生物类似药 , 原研厂商日前,美国FDA发布了2018年度新药审批报告,其下属机构CDER在这一年批准的新药共计59款,创下历史新高。其中,有几个数字引人瞩目:1/3为first-in-class的创新药,70%以上通过加速审批通道获批,24%为突破性疗法,且罕见病治疗药物以34款强势胜出。
热门推荐: FDA , 创新药 , 孤儿药近日,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究,登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。
热门推荐: 抗癌新药 , 关注 , 国际期刊正在召开的第37届JP摩根健康医疗投资年会上,Bluebird bio(蓝鸟生物)透露了其基因治疗药物LentiGlobin可能定价为210万美元。
热门推荐: 基因治疗药物 , 蓝鸟生物 , β地中海贫血波士顿科学公司(纽约证券交易所代码: BSX)宣布,根据未经审计的初步财务信息,波士顿科学第四季度销售额约为25.6亿美元。与去年同期相比,公司基于财务报告的销售额增长约6.3%,以营运[1]为基础的销售增长约8.2%,有机[2]增长约7.0%。
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