全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对2020年将在美国上市的药物进行了分析。
热门推荐: 2020年 , 美国上市 , 十大药物19日,FDA就低成本生物仿制药和可互换蛋白质产品(包括目前市场上的每一种胰岛素)再发声明。胰岛素是许多美国人用来治疗糖尿病的一种救命药。然而,近年来,胰岛素产品价格的上涨引起了许多患者对获得生存所需胰岛素能力的严重担忧。
热门推荐: 胰岛素 , 仿制药 , 蛋白质12月14日,FDA批准了AMRN纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展申请,现在有心血管病史、无心血管病史但有糖尿病加另外两种心血管疾病风险因素的患者可在最大耐受剂量他汀基础上使用Vascepa作为心血管疾病预防疗法。虽然一级预防仅限制在高风险人群、但TG的最低水平定在150 mg/dL,这个标签虽然不是本垒打但也相当慷慨。
热门推荐: 糖尿病 , 新药 , 心血管疾病2019年12月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种,这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。
热门推荐: 和黄医药 , 索凡替尼 , 面市在即安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。
热门推荐: 安进 , Evenity审批 , 骨质疏松症新药新药研发是一个漫长且艰辛的过程,日本作为全球第二大创新药研发国家,仅次于美国,在1996年至2019年11月,累计批准新药406个。10年内仅在日本上市的新药也被日本公司所包揽。
热门推荐: 新药研发 , 创新药 , 小分子化药ASH年会是全球血液学领域规模最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液病学的国际科学交流盛会,每年都会吸引来自全球100多个国家2.5万余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会。
热门推荐: 罗氏 , 阿斯利康 , 重磅药物眼下,阿 片药物成瘾危机愈演愈烈,继普渡制药宣布破产后,面对数以千计民事诉讼,包括梯瓦和强生在内的阿 片类药物生产商正争先恐后地签署协议,以摆脱数十亿美元的法律纠纷。
热门推荐: 美国 , 刑事调查 , 阿 片类药物厂商FDA批准了Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)的小分子镰刀细胞疾病(SCD)药物Oxbryta (通用名voxeloto,曾用名GBT440) 用于12岁以上患者的治疗。这个加速审批是根据一个叫做HOPE、有274人参与的临床试验,51%的患者使用24周Oxbryta至少增加1 g/dL的血红蛋白、
热门推荐: 罕见病 , 孤儿药 , 小分子镰刀细胞疾病据外媒消息,瑞士药企巨头诺华近日宣布,公司将以约97亿美元的价格收购美国药企The Medicines Company(以下简称TMC),押注前景被广泛看好的降胆固醇类药物Inclisiran。
热门推荐: 诺华 , 心血管药物 , 收购案近年来,强生一直在应对多款产品的法律诉讼问题,从阿 片类药物到滑石粉产品,再到医疗设备。日前,强生抗**病药Risperdal的诉讼变得更加复杂。
热门推荐: 强生 , 官司缠身 , 抗**病药物Risperdal11月15日,FDA专家组以16:0全票支持将Amarin的纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展到心血管预防,矿物油作为安慰剂并未令专家组质疑关键试验Reduce-it结果的可靠性,但专家对是否将标签限制在二级预防、出血和心率不齐危险等进行了讨论。
热门推荐: 心脏病 , 心血管 , 甘油三酯继《2019年我国基因检测市场发展现状及趋势》之后,本文重点分析全球基因检测市场发展现状及趋势,全球龙头企业已经形成,但近年来创新基因测序设备出现“空窗期”,为我国实现技术赶超带来了新机遇。在细分领域端,肿瘤检测和大数据分析将会成为未来基因检测最具潜力的细分领域。
热门推荐: 基因检测 , 肿瘤 , 癌症尽管咨询委员会的投票结果对FDA并没有约束力,但该机构在做出最终审查决定时通常都会采纳其建议。这意味着,empagliflozin 2.5mg治疗1型糖尿病的新适应症申请有很大的可能性会被FDA拒绝。
热门推荐: DPP-4抑制剂 , Jardiance , 降低心衰住院风险自2003年从Array BioPharma手中获得实验性MEK1/2抑制剂selumetinib的许可以来,该药物并没有为阿斯利康带来预期的利润,多次未能通过癌症试验,还引来了一系列专利纠纷。
热门推荐: 阿斯利康 , 神经纤维瘤 , selumetinib日前,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,empagliflozin)2.5mg用于1型糖尿病的申请。
热门推荐: 礼来 , 勃林格殷格翰 , Jardiance非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝 脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝 脏肿瘤的产生。
热门推荐: Ocaliva , NASH , Intercept10月国内药企有8种药获得FDA批准上市,有3种孤儿药获得FDA批准,有34种人用药品在欧盟HMA获批上市。
热门推荐: 奥利司他 , 复星医药 , 孤儿药当地时间2019年11月8日,生物技术公司InCarda Therapeutics(InCarda)向美国证券交易委员会(SEC)提交D表,确认已出售价值超过3500万美元的公司股权。
热门推荐: 生物制药 , 融资 , 急性心血管疾病2019年10月30日,生物技术与制药公司RAPT Therapeutics(RAPT)宣布进行首次公开募股,募资总额3600万美元。该公司的股票于2019年10月31日在纳斯达克证券交易所开始交易,股票代码为RAPT。
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