赛隆药业集团股份有限公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 原料药 , 阿哌沙班 , 赛隆药业近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片《药品注册证书》。
热门推荐: 新华制药 , 药品注册证书 , 苯磺酸左氨氯地平片近日,安徽安科生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司“AK1012吸入用溶液”开展临床试验。
热门推荐: 临床 , 安科生物 , AK1012海思科医药集团股份有限公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 临床 , 海思科医药 , HSK39297近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的注射用 HR20013 药物上市许可申请获国家药监局受理。
热门推荐: 国家药监局 , 恒瑞医药 , 注射用 HR20013近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。
热门推荐: 华东医药 , 临床 , 德谷门冬双胰岛素注射液浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》。
热门推荐: 天宇药业 , 药品注册证书 , 奥美沙坦酯氨氯地平片近日,华仁药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“平衡盐冲洗液”的《药品注册证书》。
热门推荐: 华仁药业 , 药品注册证书 , 平衡盐冲洗液成都康弘药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》,批准注册。
热门推荐: 赛隆药业 , 草酸艾司西酞普兰片 , 药品注册证书赛隆药业集团股份有限公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片《药品注册证书》。
热门推荐: 赛隆药业 , 阿哌沙班片 , 药品注册证书近日,山东华特达因健康股份有限公司的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。
热门推荐: 达因药业 , 药品注册证书 , 盐酸托莫西汀胶囊广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。
热门推荐: 临床 , 泰恩康医药 , 盐酸毛果芸香碱滴眼液近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其注射用HR20013的药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。目前,国内尚无同类复方注射剂产品上市。
热门推荐: 恒瑞医药 , 注射剂 , HR2001312月初,和誉医药与总部位于德国达姆施塔特的默克公司达成独家许可协议,授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可。默克还可以在达到行权条件,并支付额外行权费后,行使选择权以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利。
热门推荐: 和誉医药 , ABSK021 , Pimicotinib2023年12月15日,赛诺菲宣布全球首 个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片中文商品名易来克®已正式获批,这进一步加速了赛诺菲推动该创新药物在中国的商业上市,提升患者用药可及,助力患者尽早获益。
热门推荐: 赛诺菲 , 甲磺酸贝舒地尔片 , 易来克2023年12月15日,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白的新药上市申请已获得国家药品监督管理局 受理,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中 性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中 性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
热门推荐: 肿瘤 , 迈威生物 , 8MW05112023年12月14日,罗欣药业集团股份有限公司消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片新适应症"与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。
热门推荐: 幽门螺杆菌 , 罗欣药业 , 替戈拉生片近日,三生国健药业股份有限公司重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前 SSGJ-611 在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入 III 期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的 II 期临床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病适应症的II 期临床试验正在进行中。
热门推荐: 特应性皮炎 , 三生国健 , SSGJ-611近日,北京福元医药股份有限公司收到药品GMP符合性检查结果通知书。
热门推荐: GMP , 福元医药 , 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂上海复星医药股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的汉斯状®联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体敏感性突变阴性和间变性淋巴瘤激酶基因重排阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 复星医药 , 国家药品监督管理局 , 汉斯状®投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030