自身免疫市场成绩近年来节节攀升,增长迅速,潜力巨大,重磅药物频出。阿达木单抗继续领跑全球药物销售榜头名,延续了自己七冠王的辉煌。近两百亿美元的销售额前无古人,后无药难以企及。
热门推荐: 银屑病 , 阿达木单抗 , 修美乐4月4日,步长制药发布公告称,公司全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批,获得伦理审查批件,正式开展I期临床试验。
热门推荐: 仿制药 , 步长制药 , 阿达木单抗3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。
热门推荐: 海正药业 , 阿达木单抗 , 优先审评国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前,国内阿达木单抗类似药在研企业已有20多家,其中,百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖4家企业已经处于申请上市阶段。
热门推荐: FDA , 阿达木单抗 , 修美乐经查询CDE网站,百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评,如今,信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示,有望进一步提速。
热门推荐: 阿达木单抗 , 生物类似药 , 优先审评获悉,2019年2月21日,AbbVie和Eisai,两家以研发为主的全球领先的生物制药公司,宣布他们共同研发的药物HUMIRA已经获得日本方面的批准。
热门推荐: 阿达木单抗 , Eisai , 化脓性汗腺炎药王修美乐销售额连年增长,2018年高达近200亿美元,占据艾伯维总收入的半壁江山以上,成为多年来最畅销的生物药。2019年初百时美施贵宝以740亿美元收购新基。
热门推荐: 来那度胺 , 阿达木单抗 , 修美乐本文主要关注已上市/上市审评阶段国内自身免疫疾病领域生物大分子药物,总体看,国内自身免疫疾病领域生物大分子药物已上市9款,上市审评6款。
热门推荐: 阿达木单抗 , 生物类似药 , 修美乐24日,根据复星医药公告及新药研发监测数据库(CPM)显示,其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理(受理号:CXSS1900001)。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。
热门推荐: 复星医药 , 阿达木单抗 , 复宏汉霖国家对医药行业发展大力扶持,国内生物类似药的发展也跟着呈上升趋势。然而,同欧美发达国家相比,中国生物类似药的研发实力仍存在巨大差距。为了改变这种状况,国家也从政策上大力扶持,以促进国内生物类似药研发。
热门推荐: 利妥昔单抗 , 阿达木单抗 , 生物类似药9月15日,海正药业发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》(受理号:CXSS1800025)。截至目前,海正药业「阿达木单抗注射液」研发项目已投入约1.38亿元人民币。
热门推荐: 海正药业 , 注射液 , 阿达木单抗昨日,据insight数据库显示,首个国产阿达木单抗生物类似药获得CDE承办,意味着其研发企业百奥泰生物其将26家知名药企甩到身后。
热门推荐: 阿达木单抗 , 修美乐 , 百奥泰生物英国《金融时报》上周发文称,受益于中国政府的监管支持和投资界日益增长的兴趣,中国生物医药迎来了蓬勃发展的好时代,也吸引了众多全球制药行业高管,尤其是跨国制药公司的人才。
热门推荐: 依那西普 , 阿达木单抗 , 英夫利昔单抗TNFα抑制剂,凭借自身免疫市场多个适应症的批准,自第一款单抗问世以来,成绩斐然。12年更是依靠阿达木单抗拿下市场销售冠军的宝座,声名鹊起,依那西普和英夫利昔单抗巅峰销售额也直逼百亿美元大关,药物市场上无出其右。
热门推荐: 阿达木单抗 , 自身免疫市场 , TNFα抑制剂4月5日,AbbVie宣布与Samsung Bioepis就阿达木单抗生物类似物的专利侵权诉讼在全球范围内达成和解。AbbVie将会就其持有的专利权利授予Samsung Bioepis非独家的许可权。
热门推荐: Abbvie , 阿达木单抗 , Bioepis2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续雄踞榜首,新基的来那度胺和罗氏的利妥昔单抗分别以82和75亿美元的成绩分列二、三位,但是二者的销售额和阿达木仍然有巨大的差异。
热门推荐: 辉瑞 , 销售额 , 阿达木单抗美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布抗炎药修美乐在日本获批一项新的适应症:用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病(pustular psoriasis)患者的治疗。
热门推荐: 阿达木单抗 , 修美乐 , 脓疱型银屑病投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030