人福医药集团股份公司资子公司人福普克药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾地骨化醇软胶囊的《药品注册证书》。
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热门推荐: 肿瘤 , 国家药品监督管理局 , I0312月29日,复宏汉霖宣布其自主开发的汉达远®(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗,有望为儿童患者及其家庭带来新希望。截至目前,该产品已获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎4项适应症。
热门推荐: 复宏汉霖 , 国家药品监督管理局 , 汉达远®近日,广西梧州中恒集团股份有限公司的控股孙公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔(规格:4.00kg/袋、1袋/瓶)《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 尼可地尔 , 莱美隆宇上海复星医药股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的汉达远®新增(1)多关节型幼年特发性关节炎、(2)儿童斑块状银屑病、(3)克罗恩病、及(4)儿童克罗恩病4 项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 复宏汉霖 , 国家药品监督管理局 , 汉达远®上海复星医药有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及重庆复创医药研究有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 FCN-338 片联合 FCN-647 片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , FCN-338 片 , FCN-647 片近日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。
热门推荐: 乙型肝炎病毒 , 国家药品监督管理局 , 富马酸丙酚替诺福韦浙江海正药业股份有限公司全资子公司海正药业南通有限公司于2024年2月28日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
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热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 盐酸甲氧氯普胺注射液山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
热门推荐: 实体瘤 , 国家药品监督管理局 , 注射用BC001近日,北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的西洛他 唑片《药品注册证书》。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 福元医药 , 西洛他 唑片近日, 江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用 SHR-A1811 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 阿得贝利单抗注射液 , 注射用 SHR-A1811人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬 太尼的《药品注册证书》。
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热门推荐: 国家药品监督管理局 , 阿哌沙班片 , 氯氮平口崩片海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢 地尼颗粒的《药品注册证书》。
热门推荐: 葫芦娃药业 , 国家药品监督管理局 , 头孢 地尼颗粒近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 注射用达卡巴嗪近日, 宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宣城 美诺华药业有限公司琥珀酸亚铁原料药和恩格列净 原料药均通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评, 已收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
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