近日, 宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宣城 美诺华药业有限公司琥珀酸亚铁原料药和恩格列净 原料药均通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评, 已收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 恩格列净 , 国家药品监督管理局 , 琥珀酸亚铁近期,重磅药物乌帕替尼、司美格鲁肽等药物核心专利被国知局宣告无效,引起行业重大关注。据诺和诺德披露消息,针对司美格鲁肽专利被无效,已向北京知识产权法院提交诉讼请求。目前暂未检索到艾伯维相关官网披露,但业内猜测大概率会上诉。
热门推荐: 药品专利 , 恩格列净 , 头孢硫脒晶型近日,礼来和勃林格殷格翰联合宣布,其糖尿病联盟旗下SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂恩格列净(欧唐静)的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性肾病(CKD)。
热门推荐: 恩格列净 , CKD , 司美格鲁肽2023年11月24日,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®(恩格列净)新适应症获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗成人慢性肾病(CKD)。
热门推荐: 国家药监局 , 恩格列净 , CKD从糖尿病到心衰,再到CKD适应症,SGLT-2抑制剂不断带给我们惊喜。随着适应症的不断扩展,不局限于糖尿病的SGLT-2抑制剂,极有可能成为下一款百亿美元级别的大单品药物。
热门推荐: 2型糖尿病 , SGLT2抑制剂 , 恩格列净当地时间3月8日,礼来发布2则新闻,提供了Solanezumab 治疗临床前阿尔茨海默病的 A4 研究的最新进展并且宣布FDA接受Jardiance ?用于10岁及以上患有2型糖尿病的儿童的补充新药申请。
热门推荐: 礼来 , solanezumab , 恩格列净牛津大学医学研究委员会人口健康研究室 (MRC PHRU) 在美国肾 脏病学会 (ASN) 的 2022 肾 脏周期间公布了结果,该研究室设计、实施和分析了EMPA-KIDNEY临床试验,并得到了勃林格殷格翰和礼来公司(NYSE:LLY)的资金支持。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 恩格列净 , 慢性肾 脏病近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)公示,勃林格殷格翰国际有限公司的欧唐静(恩格列净片)获批新适应症,用于射血分数保留的心力衰竭(HEpEF)成人患者,降低患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
热门推荐: 心衰 , 恩格列净 , NMPA今日(6月10日),中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,恩格列净片(欧唐静)在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)联合开发的一种SGLT2抑制剂
热门推荐: 礼来 , 勃林格殷格翰 , 恩格列净勃林格殷格翰和礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)近日宣布,在 III 期 EMPULSE 试验中,与安慰剂治疗相比,因急性心力衰竭住院的成人患者在病情稳定后、出院前服用恩格列净,其在90 天内获得临床益处的可能性要高 36% 。
热门推荐: 心力衰竭 , 恩格列净 , EMPULSE这一突破性的获批使得欧唐静®现有的适应症得以扩展,包括可以用于治疗射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 成人患者,这是一个有着未尽医疗需求的患者群体,该群体此前在欧洲没有获批的疗法。
热门推荐: 恩格列净 , HFpEF , 欧唐静®勃林格殷格翰和礼来公司近日宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用医药产品委员会 (CHMP) 给予欧唐静? (恩格列净)用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者以积极推荐。恩格列净先前获批准用于治疗有症状的射血分数降低 (HFrEF) 的慢性心力衰竭成人患者。
热门推荐: CHMP , 心力衰竭 , 恩格列净1月25日,通化东宝发布公告称,于近日收到国家药监局下发的恩格列净原料药备案受理通知书。
热门推荐: 原料药 , 通化东宝 , 恩格列净日前,勃林格殷格翰和礼来宣布欧盟委员会(EC)已授予Jardiance(欧唐静,通用名:empagliflozin,恩格列净) 上市许可,用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者。
热门推荐: 抑制剂 , 恩格列净 , HFrEF糖尿病是一种古老的疾病,《皇帝内经》中即有记载,中国传统医学称之为“消渴病”,坊间也称为“富贵病”。
热门推荐: 糖尿病 , 胰岛素 , 恩格列净勃林格殷格翰和礼来公司宣布了EMPEROR-Reduced III期试验在伴和不伴糖尿病的射血分数降低的心力衰竭成人患者中积极的概要结果。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 心力衰竭 , 恩格列净7月24日,江苏豪森药业集团有限公司4类仿制药恩格列净片的上市申请(受理号为CYHS1800411/412)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着豪森药业有望率先拿下恩格列净首仿。
热门推荐: 豪森 , 恩格列净 , SGLT-2抑制剂7月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了勃林格殷格翰恩格列净片(empagliflozin,Jardiance)新的临床申请,受理号为JXHL1900167/JXHL1900168,具体临床适应症暂未公布。
热门推荐: 销售额 , 恩格列净 , 新适应症临床申请6月26日,勃林格殷格翰/礼来宣布FDA授予恩格列净(SGLT-2抑制剂)快速通道资格,用于降低慢性心衰患者的心血管死亡和因为心衰住院的风险。
热门推荐: 礼来 , 勃林格殷格翰 , 恩格列净4月17日 ,勃林格殷格翰公布了2018年财报,全年净销售收入174.98亿欧元,排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务置换带来的一次性影响后 ,增长4%。研发支出31.64亿欧元,占全年净销售额的18.1%。
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