7月12日,诺华多发性硬化症药物芬戈莫德获得国家药品监督管理局批准上市,是继2018年7月赛诺菲特立氟胺之后,中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。
热门推荐: 多发性硬化症 , 芬戈莫德 , 西尼莫德今年3月,诺华(Novartis)公司开发的Mayzent(siponimod)获得FDA批准,治疗多发性硬化症(MS)患者。
热门推荐: FDA , 诺华 , 多发性硬化症根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站的最新公示,诺华公司开发的西尼莫德片(siponimod)拟纳入优先审评。
热门推荐: FDA , 诺华 , 多发性硬化症我们能够有效地控制躯体和各种肌肉运动,有赖于大脑发出的神经指令能够快速到达目的地。这种快速传导需要神经信号在一种叫做髓鞘的“高速公路”上运行。
热门推荐: 多发性硬化症 , 髓鞘修复 , 核孔蛋白Seh1近日,多发性硬化症领域迎来多个重要的开发进展,笔者希望通过本文初步介绍中国国内多发性硬化症现状,并罗列2019年国内值得关注的多发性硬化症进展。
热门推荐: 罕见病 , 多发性硬化症 , 中国 , 治疗现状3月27日,诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent(siponimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括活跃的继发进展型疾病(active SPMS),复发缓解型疾病(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。值得注意的是,这是15年来第一款针对活跃的SPMS的获批口服疗法。
热门推荐: FDA , 诺华 , 多发性硬化症2019年3月27日,诺华宣布FDA批准Mayzent上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,同时也是FDA批准的首款治疗继发性进展型MS的药物,此次批准是基于III期临床试验EXPAND的优异数据。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , Mayzent诺华新药管线中的重要成员siponimod(Mayzent)获得FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征,复发缓解型多发性硬化症、活动性继发进展型多发性硬化症。
热门推荐: FDA , 诺华 , 多发性硬化症美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华 Mayzent(siponimod)片剂用于治疗复发型多发性硬化症成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , 口服药物3月26日,新基公司宣布向美国FDA递交了ozanimod的上市申请,用以治疗罹患复发性多发性硬化症(RMS)的成人患者。这也是这款新药的初次上市申请在去年2月被美国FDA拒绝后,在1年出头的时间里递交的又一次上市申请。
热门推荐: 多发性硬化症 , 新基 , ozanimod2019年3月11日,Celgene向EMA递交了其多发性硬化症新药Ozanimod的上市申请,并且将在3月底再次向FDA申请Ozanimod上市,有望成为Celgene的重磅药物,预计年销售额50亿美元左右。
热门推荐: 多发性硬化症 , Celgene , ozanimod2019年03月07日,德国默克集团(Merck KGaA)发布2018年财报,全年收入148亿欧元,同比2.2%,其中医药保健业务收入62亿欧元,同比+0.9%。医药保健业务板块,PD-L1单抗Bavencio® (avelumab) 2018年全球收入达到6900万欧元。
热门推荐: 默克 , 多发性硬化症 , 财报2019年02月25日,FDA受理Alkermes/百健多发性硬化症药物diroximel fumarate (商品名Vumerity) 上市申请,适应症为复发缓解型多发性硬化症(RRMS),PDUFA日期为2019年Q4。
热门推荐: 多发性硬化症 , 富马酸二甲酯 , diroximel fumarate近日, Biogen的PINRAZA (nusinersen)——唯一获得批准用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物,获得了Prix Galien(盖伦奖)最佳生物技术产品的奖项,以表彰其对这一罕见神经肌肉疾病治疗作出的贡献。
热门推荐: 多发性硬化症 , Biogen , PINRAZA2018年已然过去大半,多家公司也陆续公布2018年Q3季度财报,近段时间,多发性硬化症领域同样有多个研究进展公布。这篇文章将主要关注多发性硬化症领域中主要产品的市场数据,从产品和公司角度分析未来多发性硬化症领域的主要趋势。
热门推荐: 多发性硬化症 , 市场格局 , 预测 , OCREVUS2018年10月10-12日,德国柏林召开多发性硬化症2018 ECTRIMS年会,会议上公布多项备受关注的多发性硬化症临床研究进展,笔者将在这篇文章中汇总重要的临床数据。
热门推荐: 多发性硬化症 , 研发进展 , 2018 ECTRIMS2018年10月08日,诺华宣布EMA/FDA受理siponimod (BAF312)上市申请,申请适应症为继发进展型多发性硬化症(SPMS),预计将于2019年03月在美国获批上市。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , siponimod瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了口服药物siponimod(BAF312)治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)成人患者的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , 新药siponimod诺华(Novartis)今日(10月9日)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了其siponimod的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , siponimod在经历长达14年的研发,以色列制药巨头梯瓦(Teva)终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明,该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利,原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议,梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将交于Active Biotech手中。
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