据药智数据统计,2022年美国FDA共批准了37款新分子实体/新生物制品。与去年相比,总数有所下降,去年FDA共批准了50款新药。
热门推荐: FDA , 创新药 , 批准新药2020年3月,全球首次批准新药主要集中在美国、中国、日本和加拿大。美国食品药品监督管理局(FDA)批准1个新分子实体药物(NME),用于治疗复发型多发性硬化症的Ozanimod。
热门推荐: FDA , 批准新药 , NMPAIstradefylline治疗处于“关闭”期PD患者的疗效,在总计包含1143名患者的4项含安慰剂对照的临床试验中得到验证。这些患者都在使用左旋多巴/卡比多巴。
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