科济生物医药(上海)有限公司今日宣布,公司的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
热门推荐: 科济生物 , CT053 , 全人抗BCMA CAR T细胞注射液CARsgen Therapeutics Holdings Limited,CAR-T细胞药物研发的全球领 先者之一,宣布完成了1.86亿美元(含3000万美元全额保证金的认股权)的C轮资金募集。
热门推荐: 科济生物 , C轮融资 , 国际化布局科济生物(CARsgen Therapeutics)12月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可其在研“重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液(AB011)” ,用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性实体瘤患者的临床试验。
热门推荐: 肿瘤 , 胃癌 , 科济生物10月28日,处于临床研究阶段、从事CAR-T细胞、抗体药物研发的科济生物宣布, 美国食品药品管理局( FDA)授予其在研CAR-T细胞产品CT053再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
热门推荐: 细胞治疗 , 科济生物 , CT053CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物(CARsgenTherapeuticsInc.)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已将公司在研嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)产品CT053纳入优先药物(PRIME)计划,这是中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。
热门推荐: 免疫疗法 , 科济生物 , CT053CT053 CAR-BCMA T是由科济生物自主研发的创新药物,是采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为复发/难治多发性骨髓瘤。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 科济生物 , BCMA-CAR TCAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。
热门推荐: CAR-T细胞 , 科济生物 , CD19靶向CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司宣布:公司在研产品--GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可(受理号CXSL1700203) 。
热门推荐: CAR-T , 实体瘤 , 科济生物23日下午,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药有限公司。
热门推荐: 科济生物CAR-T细胞疗法研发企业科济生物(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司与投资人已签署了6000万美元的Pre-C轮融资框架协议。本轮募集的资金将主要用于支持科济生物多个CAR-T产品国内外新药申报及注册临床推进,助力公司在CAR-T领域的创新突破。
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