9月29日,国家药监局CDE官网更新,将两款肺癌进口新药拟纳入突破性疗法栏目,分别是来自武田制药的TAK-788和杨森的JNJ-6372。这两款药物在EGFR难治突变20ins领域有着巨大的治疗潜力,此举措将进一步加快两药的国内获批上市,助力EGFR肺癌治疗新突破。一起来了解下这两款药物。
热门推荐: 肺癌 , EGFR , 进口新药2019年上半年即将过去,咸达数据V3.5从NMPA已批准的产品来看,进口新药以临床必需的上市为主,仿制药也有加快获批的节奏。
热门推荐: 获批 , 进口新药 , NMPA2017年12月至2018年4月,双鹭来那度胺胶囊、豪森与齐鲁注射用硼替佐米、武田枸橼酸伊沙佐米胶囊分别在国内获批上市。治疗多发性骨髓瘤国产及进口产品接连上市,为国内抗肿瘤药物市场再添新动力。
热门推荐: 国产仿制药 , 进口新药 , 多发性骨髓瘤治疗近日,国家药品监督管理局制定了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》,明确了临床急需医疗器械批准进口的范围、使用条件、办理程序及有关职责等。
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