质量风险管理是一种事先的、有组织的活动,要求企业基于各种历史数据、理论分析、意见及风险涉众,对所有风险相关过程进行分析和评价,识别出潜在风险;进而进行风险分级,通过风险评估的结果来决定所需采用的适宜控制方法,从而达到质量风险管理的目的。
热门推荐: 风险管理 , MAH , 质量风险管理质量风险管理是制药质量体系(Pharmaceutical Quality System, PQS)中两个"助推器"之一,也是制药配液技术应用过程中的关键内容。应采用合适的风险管理工具和方法来识别、确定和控制制药配液系统整个生命周期各活动的风险,包括系统的设计、建造、安装、确认及运行等。
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