2023年12月13日,根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)>的通知》,苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判,继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》,并新增用于进展性、局部晚期或转移性放 射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。
热门推荐: 国家医保目录 , 多纳非尼 , 泽璟生物苏州泽璟生物制药股份有限公司于 2023 年 12 月 7日与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学有限公司签署《重组人凝 血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝 血酶在大中华区的独家市场推广服务商。
热门推荐: 泽璟生物 , 重组人凝 血酶 , 远大辽宁近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药「注射用盐酸ZG0895」在国内获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。目前,全球尚未有TLR8 激动剂获批上市,但已出现多款在研药物。
热门推荐: TLR8激动剂 , 泽璟生物 , 晚期实体瘤4月18日,泽璟生物宣布近日收到国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用盐酸ZG0895开展治疗晚期实体瘤的临床试验。
热门推荐: TLR8激动剂 , 泽璟生物 , 注射用盐酸ZG0895苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
热门推荐: 实体瘤 , 泽璟生物 , 注射用盐酸ZG0895近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品注射用 ZG006 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。
热门推荐: 小细胞肺癌 , 泽璟生物 , 注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为 GR202232014154,发证时间为 2022 年 12 月 12 日,有效期三年。
热门推荐: 税收优惠 , 高新技术企业 , 泽璟生物2月23日,泽璟生物发布2021年度业绩快报,公告称公司实现营业收入2.01亿元,同比增长627.04%,归属于母公司所有者的净利润为-4.14亿元,同比亏损增加0.95亿元。
热门推荐: 净利润 , 泽璟生物 , 2021年度业绩12月30日,泽璟生物发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,ZG005粉针剂用于治疗实体瘤患者的临床试验获得批准。
热门推荐: 临床试验 , 泽璟生物 , ZG005粉针剂10月17日,泽璟生物发布公告称,泽璟生物于10月15日收到国家药品监督管理局下发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗局部晚期/转移性**碘难治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请的《受理通知书》。
热门推荐: 泽璟生物 , 甲苯磺酸多纳非尼片 , 局部晚期/转移性**碘难治性分化型甲状腺癌6月已过,国药呈现爆发式获批上市,今天我们一起来梳理下6月份经NMPA批准上市的抗肿瘤新药有哪些。
热门推荐: 抗肿瘤新药 , NMPA , 泽璟生物6月9日,国家药监局官网公布,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。
热门推荐: 国家药监局 , 泽璟生物 , 甲苯磺酸多纳非尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告称,3月20日,公司已向国家药品监督管理局正式提交甲苯磺酸多纳非尼片新药上市申请,目前等待正式受理中。
热门推荐: 泽璟生物 , 甲苯磺酸多纳非尼片最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展。如2018年,一线治疗迎来了乐伐替尼,并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。今天给大家介绍一款国产肝癌新药--甲苯磺酸多纳非尼(以下简称多纳非尼)。
热门推荐: 肝癌 , 创新药 , 多纳非尼 , 泽璟生物日前,脱发问题登上热搜榜,中国2.5亿脱发人群这一庞大数字引发热议。不过隐忧之后也有好消息,由泽璟生物开发的盐酸杰克替尼乳膏近日获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟开发适应症为轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎。这是继辉瑞(Pfizer)PF-06651600片之后,第二款在中国获得临床试验默示许可的斑秃治疗新药。
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