近日,信立泰发布最新年报,2023年,其总营收33.65亿元,同比下降3.35%;净利润5.8亿元,下降8.95%。虽然在财务指标上,信立泰仍在艰难前行,但相较于三年以前,前路已不再迷茫和焦虑,而是一片坦途。在大手笔砸钱研发之后,信立泰的研发管线进展神速,短短两三年间便已取得巨大进展,眼见着第一梯队的创新产品就要“摘果”了。
热门推荐: 信立泰 , 恩那度司他 , 阿利沙坦酯药企财报陆续公布。
热门推荐: 生物医药 , 信立泰 , 亿帆医药2023年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1409个,其中化药受理1005个,中药受理210个,生物制品受理193个。2023年7月份完成审评的受理号共1253个,其中化药受理851个,中药受理215个,生物制品受理185个。
热门推荐: 信立泰 , 百济神州 , CDE药审近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到美国FDA的邮件回复,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片开展临床试验。
热门推荐: 信立泰 , 类风湿关节炎 , SAL0119近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片临床试验申请获得受理。
热门推荐: 信立泰 , IgA肾病 , SAL0120片近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到美国FDA的书面回复,公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片临床试验申请获得受理。
热门推荐: 关节炎 , 信立泰 , SAL01193月29日,信立泰发布最新年报,2022年,其总营收34.82亿元,同比增长13.85%;净利润6.37亿元,增长19.34%;归母扣非净利润5.52亿元,增长94.77%。
热门推荐: 信立泰 , 心脑血管疾病 , 阿利沙坦酯近日,信立泰喜讯频传:1类新药SAL0112片获批临床、注射用头孢地嗪钠过评、上半年收入与利润大涨……目前信立泰主要在研创新药有20款,其中6款处于Ⅲ期临床和NDA阶段,上市可期;22个品种过评,其中10个品种中标国家集采,3个过评未集采品种已满足集采条件。
热门推荐: 新药 , 创新药 , 信立泰根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新数据显示,在1月29日-30日期间,CDE官网新增了22条的临床默示许可信息。经过梳理,其中有4款1类新药在国内首次获批临床,适应症涉及自身免疫性疾病和肿瘤。
热门推荐: 创新药 , 信立泰 , 临床首批近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物 SAL0133 片临床试验申请获得受理。
热门推荐: 信立泰 , 3CL蛋白酶抑制剂 , SAL0133片近日,沃森生物和信立泰分别发布了上半年业绩报告。之所以把两者放一起来分析,是因为两家公司曾经都经历过痛苦的调整、转型期,如今破茧成蝶,净利润迎来大幅增长。
热门推荐: 沃森生物 , 业绩 , 信立泰6月5日,信立泰与科兴制药共同宣布,双方签署了新冠口服药合作协议。
热门推荐: 信立泰 , 新冠药物 , 深圳科兴6月9日,信立泰发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理,适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素的超重患者的体重管理的 I 期临床试验申请。
热门推荐: 临床试验 , 信立泰 , SAL0112片5月23日,信立泰发布公告称,收到下属子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知,其自主研发的创新抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交了首 个 CTA(临床试验申请);同时,JK07的HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症在美国开展的 I 期临床第二组试验入组完成,并取得早期的初步试验数据。
热门推荐: 信立泰 , 抗肿瘤生物制品 , JK08生物类似药竞争加剧,又一款贝伐珠单抗申报上市;信立泰骨科管线产品升级,「特立帕肽注射液」获批上市;石药欧意多款产品通过一致性评价。另外,北京星昊医药递交的磷酸奥司他韦口崩片2.2类改良新药上市申请未被批准。
热门推荐: 石药 , 信立泰 , 骨科新药根据各家企业公告、NMPA官网消息,2款药品获批上市,3款疗法临床结果积极!分别是信立泰的特立帕肽注射液、李氏大药厂引进的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊、Otonomy公司的BDNF疗法OTO-413、Windtree Therapeutics公司的潜在“first-in-class”疗法istaroxime、Orasis Pharmaceuticals公司的眼药水疗法CSF-1。
热门推荐: 临床 , 信立泰 , 药品审批4月21日,信立泰发布公告称,其子公司信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药监局核准签发的“特立帕肽注射液”(欣复泰Pro®)药品注册证书。
热门推荐: 国家药监局 , 信立泰 , 特立帕肽注射液4月19日,信立泰公告,药品重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)临床试验申请获得受理。公司本次提交的申请为SAL007慢性心力衰竭的HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的I期临床试验申请。
热门推荐: 临床试验 , 信立泰 , SAL0072022年3月7日,信立泰发布公告称,公司于近日收到全资孙公司美国Salubris的通知,称其已获得美国FDA开展JK07慢性心力衰竭的HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的I期临床试验资格。
热门推荐: 临床试验 , 信立泰 , JK07注射液2月16日,信立泰发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0114片开展临床试验。
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