针对警告信我们还要做好对于问题的回复,我们回复的结果可以被认可就不会上升为最终的警告信,不过一旦公开了的信,就是我们都能看到的警告信可能此企业就已经失去了美国销售权,这才是警告信可怕的地方。
热门推荐: 生产企业 , FDA , 警告信新《药品管理法》坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,代表着一个最严监管时代的开启,既是机遇也是挑战,任何 MAH和药品生产企业都需要前瞻性地思考如何适应新法的变化?如何贯彻实施?
热门推荐: 生产企业 , 药品管理法 , MAH根据CDE数据统计,截至2019年4月10日,已通过(或视同通过)一致性评价的产品数量达到239个。业内认为,随着一致性评价的持续推进,以及“4+7”带量采购的背景下,未来中国仿制药行业的格局将出现重大变化。
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热门推荐: 生产企业 , 药品追溯 , 国家药品监督管理局我国大输液生产企业对内应走联合重组之路,形成规模效应;对外积极引进外资,与跨国公司建立各种形式的联合和合作,提高产品质量,提升产品能级和管理水平,开发新的品种,最大可能地满足临床需求。
热门推荐: 生产企业 , 大输液 , 门诊输液财政部、国家税务总局联合发布两个文件,分别明确进一步扩大小型微利企业所得税优惠政策范围、延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限,支持小型微利企业发展,贯彻落实创新驱动发展战略。
热门推荐: 生产企业 , 政策 , 中国仪器2015年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)明确提出实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批,将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审评审批药品注册申请时一并审评审批。
热门推荐: 生产企业 , 药用辅料 , 审评审批改革目前我国出口的维生素E主要以饲料添加剂为主,而帝斯曼(DSM)和巴斯夫(BASF)主要生产医药级高端产品,操控着全球维生素E的市场话语权。
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