本周恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片正式获批上市引发业内广泛关注。本周复盘包括审评、研发、交易及其他4个板块,统计时间为6.14-6.18,本期包含21条信息。
热门推荐: 恒瑞 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘6月17日,据NMPA官网恒瑞医药1类创新药海曲泊帕乙醇胺片在国内获批,用于治疗因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者,商品名为恒曲。
热门推荐: ITP , SAA , 海曲泊帕乙醇胺 , TPOR激动剂万寿菊为菊科万寿菊属1年生草本植物,又名臭芙蓉、里苦艾、万寿灯等,夏秋季采收,其茎粗壮直立,叶缘具腺体,释放异味,头状花序单生,黄至橙色。万寿菊原产于墨西哥,病虫害较少、生存能力较强。万寿菊花可作为提取叶黄素的主要植物基源,并且人体可通过食物摄取的方式获取叶黄素,具有防止老年性黄斑变性的作用。
热门推荐: 叶黄素 , 深加工 , 万寿菊面对疫情,**可能是这场灾难的终 极武器。那么当肿瘤细胞遇到**,又会碰撞出怎样的火花呢?今天小编就来盘点下发病率最高的妇科肿瘤——乳腺癌,近期都有哪些相关**进展。
热门推荐: ** , 乳腺癌 , 肿瘤细胞6月16日,Blueprint Medicines 宣布FDA已批准其Ayvakit(avapritinib)用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者,包括:侵袭性SM(ASM)、伴有相关血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等亚型。
热门推荐: 基石药业 , avapritinib , 阿伐替尼 , 系统性肥大细胞增多症6月7日,FDA宣布采用加速审批渠道批准了自2003年来第一个阿尔茨海默病新药——Aducanumab(商品名:Aduhelm),这一药物的批准不仅是阿尔茨海默病治疗历程中近20年来的一个超级重磅,更是引发了FDA药物审批标准的重大争议。
热门推荐: FDA , 阿尔茨海默病 , Aducanumab目前,业内公认的细胞和基因疗法(CGT,Cellular and Gene Therapy)是指将确定的遗传物质转移至患者的特定靶细胞内,通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因,达到治愈疾病目的的过程。
热门推荐: 病毒载体 , CGT , 细胞和基因疗法日前,葛兰素史克(GSK)和iTeos Therapeutics联合宣布达成合作,共同开发和商业化EOS-448。EOS-448是一种抗TIGIT单克隆抗体,目前处于I期研发阶段。
热门推荐: gsk , TIGIT , Tiragolumab , EOS-448近日,罗氏控股的中外制药株式会社宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)递交了Faricimab的新药申请,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
热门推荐: 双特异性抗体 , nAMD , DME , Faricimab阿斯利康等国际医药巨头开发了新冠**等引人注目。但是,同样作为巨头的默克(Merck)公司来说,在对抗新冠病毒的药物研发方面一直没有什么显著的进展。
热门推荐: 默克 , 新冠病毒 , Molnupiravir本周医药界比较热闹,首 个国产ADC药物以及首 个国产肝癌一线靶向药均获批上市,同时,2021年版医保目录征求意见稿发布。本周复盘包括审评、研发、政策、交易及其他5个板块,统计时间为6.7-6.11,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , ADC药物 , 一周药闻复盘带量采购的铁箍越收越紧,如果药品进入带量采购且未中选,那么,在医院销售将日益艰难甚至相关品种会被变相清除出医院。
热门推荐: 挂网 , 药品带量采购 , 未中选口服和注射是目前最为普遍和流行的给药途径,但对某些药物而言存在生物利用度低、半衰期短、需要反复多次用药等问题,因此需要研究开发其他途径的给药系统以提高药物的疗效,并使其更加安全和可靠。
热门推荐: 给药系统 , 临床应用 , 植入制剂近日,NMPA官网显示,阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利片在国内的5.1类上市申请(相关受理号为JXHS2100002)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,新适应症为:单药治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利近年来,我国逐渐开始重视儿童药的发展,2011年发表《中国儿童发展纲要(2011-2020年), 2013 年颁布《中国国家处方集•儿童版》,同年在原国家食品药品监督管理局( SFDA) 发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型,2014 年,六部委联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,SFDA 于同年发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》。
热门推荐: 儿童药 , 口服固体制剂 , 多微粒制剂虽然本人不赞同设现场QA,但药品生产企业还会因为各种理由设置现场QA。
热门推荐: 药品生产 , 质量管理 , 现场QA近日,山东博士伦福瑞达制药有限公司5.1类新药丁苯那嗪片的进口申请(相关受理号为JXHS2000123/124)进入行政阶段,预计不日将正式获批,成为国内批准的第二款亨廷顿舞蹈症(HD)治疗药物。
热门推荐: 亨廷顿舞蹈症 , 临床急需境外新药 , 丁苯那嗪期待已久的肿瘤界盛会--2021 ASCO于美国东部时间6月4日正式召开,会议首日,肺癌、乳腺癌、肝癌、胰 腺癌四大癌种新药层出不穷,研究持续更新,快来围观。
热门推荐: 肝癌 , 肺癌 , ASCO近日,荣昌生物1类新药「注射用纬迪西妥单抗」的上市申请(相关受理号为CXSS2000044)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批。
热门推荐: ASCO , 荣昌生物 , 纬迪西妥单抗冠状病毒是一种单链正义RNA病毒,包膜厚实,它的遗传物质是所有RNA病毒中最大的,是许多家畜、宠物和人类疾病的重要病原体。它可以引起各种急性和慢性疾病。感染冠状病毒的人的常见症状包括呼吸道症状、发烧、咳嗽、呼吸急促和呼吸困难。
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