11月23日,据CDE官网诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请(JXSS2000049)被纳入拟优先审评品种范围,拟定适应症为成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。
热门推荐: 多发性硬化症 , CD20 , 奥法妥木单抗泽布替尼(百悦泽®)是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,在多项临床研究中,泽布替尼表现出色,单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)患者获得较好的生存获益。
热门推荐: 百济神州 , 华氏巨球蛋白血症 , 泽布替尼近日,Mirati Therapeutics公司公布了其KRAS G12C抑制剂Adagrasib(MRTX849)的新近临床试验结果,其中包括潜在注册性2期临床试验的数据。
热门推荐: KRAS , NSCLC , Adagrasib近日,艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,这意味着该药即将在国内获批。
热门推荐: 急性髓系白血病 , BCL-2抑制剂 , 维奈克拉我国肝癌发病率和死亡率在各大癌症疾病中均排在前列,其中九成以上为肝细胞癌,严重危害着我国人民健康。
热门推荐: 肝癌 , 靶向药物 , 药物联用近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。
热门推荐: PD-1单抗 , 头颈部鳞状细胞癌 , 帕博利珠单抗本周一周药闻复盘涵盖4板块,审评、研发、上市、其他,统计时间为11.16-11.20,本期包含21条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 新冠** , 一周药闻复盘近日,河北省集采下发挂网相关公告,令人瞩目的是,相关政策要求,广东、福建、重庆价格将被采集,随后,河北集采方面又下发补充通知,那回到本源,究竟什么是集中带量采购价格?
热门推荐: 带量采购 , 集采 , 挂网继"T+A"靶免联合一线治疗肝癌获批后,靶向联合免疫治疗在肝癌领域已成大势所趋,不论是国产PD-(L)1还是进口PD-(L)1,都加入了免疫联合治疗方案的研究行列。今天我们就来了解下肝癌领域取得突破进展的靶免联合方案有哪些。
热门推荐: 肝癌 , 免疫治疗 , T+A11月18日,CDE官网显示,默沙东治疗巨细胞病毒感染药物来特莫韦片和来特莫韦注射液的上市申请被CDE受理。
热门推荐: 默沙东 , 来特莫韦 , CMV感染研究者开发了强效、高选择性的Ⅰ型KIT和PDGFRA突变抑制剂阿泊替尼,不同于既往TKI类药物,阿泊替尼对KIT D816V和PDGFRA D842V突变激酶具有强效抑制能力,为GIST的治疗增加新的选择。
热门推荐: 胃肠间质瘤 , GIST , 阿泊替尼结直肠癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一。目前晚期肠癌进入了在基因状态和原发部位(左右半)指导下的精准一、二线治疗时代,免疫治疗的应用也在近几年来开启了另一条征程。
热门推荐: 结直肠癌 , 免疫治疗 , 转移性肠癌11月17日,据CDE官网南京圣和药业1类新药「和乐布韦片」的上市申请被CDE受理,这意味继宜昌东阳光的磷酸依米他韦胶囊之后,国内又一款直接抗病毒(DAA)丙肝新药报产。
热门推荐: 丙肝 , DAA , 和乐布韦这一年,中国大国崛起、浦东三十而立、临港一岁新生、CPhI China二十砥砺。我们会像习总书记所说的,稳中求进、挑最重的担子、啃最硬的骨头,全力做强创新引擎,打造自主创新新高地。所有制药人,请与我们携手同行,共创辉煌,让世界看到我们的硬实力!
热门推荐: CPHI China , 浦东 , 临港2020年11 月 11 日,CDE 官网公示,西安杨森制药有限公司的的「达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)」(受理号:JXSS200050)新适应症(原发性轻链型淀粉样变)的上市申请拟纳入优先审评。
热门推荐: 优先审评 , CD38 , 达雷妥尤单抗11月16日,卫材宣布欧盟委员会批准其癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的扩大适应症申请,用于4岁以上癫痫部分发作(POS)和7岁以上原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)儿科患者的辅助治疗。
热门推荐: 卫材 , Fycompa , 小儿癫痫11月16日,康宁杰瑞、思路迪、先声药业联合开发的PD-L1抗体恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局(NMPA)递交了生物制品上市许可申请(BLA)。
热门推荐: 皮下注射 , 康宁杰瑞 , PD-L1单抗近年来,随着对雪菊的研究深入,从昆仑雪菊中分析鉴定出多种对人体有益的天然成分,包括多种黄酮类物质、皂苷类、氨基酸,数十种芳香族化合物,还有丰富的有机酸、酶类、多糖等活性物质。
热门推荐: 药食两用 , 昆仑雪菊 , 功能成分2020年11月13日,国家药品监督管理局再放大招,官网发布《牙膏监督管理办法》(征求意见稿),征求意见截止时间2020年12月12日。
热门推荐: 化妆品 , 监管 , 牙膏受这一利好消息的影响,Five Prime的股价在股市收盘后暴涨364%。要知道,前两天新冠**有效性达90%的消息出来,德国BioNTech公司的股价也才上涨了20%左右。
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