在众多药企追逐靶向和免疫治疗药物的同时,蛋白降解疗法也引发了越来越多企业的关注,成为新药研发领域的又一新方向。近日,新兴生物技术公司Plexium宣布完成1.02亿美元的融资,以开发新一代靶向蛋白降解(targeted protein degradation,TPD)疗法。
热门推荐: 蛋白降解疗法 , 小分子降解剂 , Plexium近年,有关“幽门螺杆菌”的话题频繁登上微博热搜,2月最后一天,“感染幽门螺杆菌后有哪些症状”再次登上微博热搜。
热门推荐: 幽门螺杆菌 , 感染 , 检测 , 药物治疗2021年12月1日起实施的《药物警戒质量管理规范》,将第七章第二节“药物警戒体系主文件”单独列为一节,彰显药物警戒体系主文件的重要性。为贯彻落实《药物警戒质量管理规范》颁布实施,指导MAH创建和维护药物警戒体系主文件,2022年2月25日,国家药品不良反应监测中心官网发布了《药物警戒体系主文件撰写指南》。
热门推荐: 质量管理 , MAH , 药物警戒体系2月28日,CDE官网显示,四环医药提交了1类新药「加格列净」的上市申请并获承办。
热门推荐: 新药 , 四环医药 , 加格列净 , 报产在女性正常乳房发育的过程中需要雌激素的表达,但是大量的雌激素分泌会造成体内雌激素水平过高,刺激乳腺导管上皮细胞不断增殖,最终发展成雌激素受体(estrogen receptor, ER)阳性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , Enobosarm , 内分泌耐药罕见病,又称孤儿病,是一类发病率极低疾病的总称。目前,世界各地对罕见病并没有统一的界定,其中WHO把罕见病定义为患病人数占人口比例的0.65%~1%之间的疾病,美国将每年患病人数少于20万人(或发病人口比例<1/5000)的疾病定义为罕见病。
热门推荐: 罕见病 , 政策 , 成效近日,辉瑞和 Biohaven Pharmaceutical发布的消息显示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对 CGRP 受体拮抗剂Rimegepant在偏头痛(有或无先兆)的急性治疗和对每月至少四次发作的人的发作性偏头痛的预防性治疗方面发表了积极意见,欧洲药品管理局(EMA)的药物顾问小组建议批准这款成人偏头痛治疗药物的上市申请。
热门推荐: 辉瑞 , 偏头痛 , CGRP受体拮抗剂本周复盘统计时间为2.21-2.25,覆盖审评、研发、交易&投融资和上市4个版块,包含18条信息。
热门推荐: 肿瘤 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘2020年,全球细胞和基因疗法(CGT,Cellular and Gene Therapy)的市场规模为20.8亿美元,根据Frost&Sullivan做出的预测,预计到2025年这种疗法的规模将达到305.4亿美元,意味着这一治疗领域在未来数年里将有望实现爆炸性的增长。
热门推荐: CGT , CXO , 细胞和基因疗法近日,诺华1类新药「QGE031注射液」在国内获得临床试验默示许可,用于治疗慢性诱导性荨麻疹。
热门推荐: 诺华 , Xolair , QGE031 , 抗IgE单抗不知不觉中,药品带量采购对地方医保局和企业 来说,成了天天算数的数学题。
热门推荐: 药品带量采购 , 地方带量采购 , 500目录CD20是人类B淋巴细胞表面特有的标识,由297个氨基酸残基组成,相对分子质量(Mr)约为33×103,属于非糖基化磷蛋白,对B淋巴细胞的增殖和分化具有调节作用。
热门推荐: 药物研发 , 单克隆抗体 , CD202月23日,乐普生物科技股份有限公司(以下简称乐普生物)正式在港交所主板上市。根据招股书披露,本次IPO募集资金将主要用于核心产品开发及注册、临床试验的推进、扩大产品研发管线等。
热门推荐: IPO , 港交所 , 乐普生物2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO-GU)已于近日落下帷幕。会议以"引领泌尿生殖肿瘤发展的突破"为主题,介绍了泌尿生殖肿瘤领域近年来具有突破性的创新治疗进展,为2022泌尿生殖系统肿瘤的突破发展带来新开端。
热门推荐: 前列腺癌 , ASCO , mCRPC企业,始于培训,终于培训。特别是这家制药企业,后来很重视培训。每次培训,G总都带管理层参加。这种企业文化一直保持到G总离开公司。
热门推荐: GMP , 培训 , 审核员BTK抑制剂类药物作为化药中的一员,在生物药大放异彩的战场中,杀出个黎明。在2020年全球药品销售额TOP100中,艾伯维/强生的伊布替尼以94.42亿美元排名第四,2021年全球销售额为96.83亿美元,预计稳坐TOP5宝座。
热门推荐: 销售额 , BTK抑制剂 , 伊布替尼2022年2月21日,我国首部专门针对化妆品不良反应监测管理新规《化妆品不良反应监测管理办法》(成文时间:2022年2月15日),重磅发布实施,自2022年10月1日起施行。
热门推荐: 不良反应 , 化妆品 , 监测管理双抗是医药研发的热门领域,从适应症看,已上市的双抗药物适应症广泛,涉及肿瘤、罕见病以及眼科疾病等。今年以来,双抗领域也是捷报频传。
热门推荐: 交易 , 双抗 , teclistamab , VabysmoKRAS基因是人类癌症中最常见的癌症驱动基因之一,与包括肺癌、结肠癌、胰 腺癌、白血病等在内的诸多常见癌症相关,早在几十年前研究人员就已经将KRAS确定为癌症的重要治疗靶点。
热门推荐: 癌症 , 靶向药物 , KRAS2022年2月18日,CDE官网发布周五作业——《中药注册受理审查指南》(征求意见稿),医药人是否按时完成的周末作业呢?本征求意见稿公示日期为:2022年2月18日~2022年3月4日,距离CDE关于发布《中药注册受理审查指南(试行)的通告》(2020年34号)发布实施后已经过去近16个月。
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