根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第二批),现予公布。
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热门推荐: CDE , 体重 , 司美格鲁肽注射液为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》和《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。
热门推荐: 仿制药 , 药品审评 , 化学药品3类注册申请药学自评估报告根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
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热门推荐: 医药腐败 , 中纪委 , 大型医院巡查3月29日,国家药监局发布《药品抽检探索性研究原则及程序》(以下简称“文件”)。自通知印发之日起,《食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知》(食药监药化监〔2014〕93号)同时废止。
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热门推荐: 国家药监局 , 处方药 , 替硝唑注射剂3月28日,河南省医保局发出第十号公告,公示了该省牵头13省国采接续项目的拟中选结果,公示期为3月28日至3月30日。
热门推荐: 二甲双胍 , 集采 , 价格纠偏根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒)说明书内容进行统一修订。
热门推荐: 国家药监局 , 处方药 , 羟苯磺酸钙口服制剂根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订。
热门推荐: 国家药监局 , 处方药 , 西沙必利口服制剂根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
热门推荐: 国家药监局 , 处方药 , 灵莲花颗粒2024年4月7日,国家药监局发布关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书的公告。
热门推荐: 口服制剂 , 羟苯磺酸钙 , 修订内容全国药品价格治理,除了常规的挂网价格清理之外,带量采购仍然是不可或缺的组成部分。最近几天的信息相信大家也多少看到了。
热门推荐: 带量采购 , 集采 , 药品价格治理3月26日至27日,2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。
热门推荐: NMPA , 全国药品注册管理 , 新药审评机制2024年3月20日,国家市场监管总局发布江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。祥宇公司主要从事药品销售业务,碘化油原料药系祥宇公司经营产品之一。2016年6月至 2020年3月期间,祥宇公司滥用中国碘化油原料药销售市场的支配地位,实施了以不公平的高价销售原料药的垄断行为。
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