2024年3月20日,国家市场监管总局发布江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。祥宇公司主要从事药品销售业务,碘化油原料药系祥宇公司经营产品之一。2016年6月至 2020年3月期间,祥宇公司滥用中国碘化油原料药销售市场的支配地位,实施了以不公平的高价销售原料药的垄断行为。
热门推荐: 垄断 , 碘化油 , 国家市场监管总局3月26日,随着天津药品价格治理的通知下发,全国各省的药品四同价格治理基本上可以靠一段落了。
热门推荐: 集采 , 四同治理 , 三同治理3月26日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2023)》(以下简称《年报》)。根据《年报》,2023年国家药品抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。
热门推荐: 中药饮片 , 药品抽检 , 中药材质量监测霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据,预计将在2025年启动美国I/IIa注册临床。
热门推荐: 干细胞 , hNPC01 , 缺血性脑卒中偏瘫为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂说明书内容进行统一修订。
热门推荐: 不良反应 , 内容修订 , 替硝唑注射剂国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订。
热门推荐: 不良反应 , 西沙必利 , 内容修订国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液 制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》。
热门推荐: CDE , 电子化 , 血液 制品今年一季度以来,医药行业内听得最多的声音就是“四同价格治理”,最让人感到无奈的就是“信用评价”。但从治本的长远角度来看,建议地方有关招采部门,要结合实际,勿轻易对企业施出“信用评价”的杀威棒!
热门推荐: 信用评价 , 国家医保局 , 价格治理目前全国药品“四同价格治理之火”已经到了“越烧越旺”阶段,但这还不是最终目标,药价治理正逐渐纵深前行,这一次瞄准的,是几年以来一直众说纷纭的零售药店(OTC)药品的价格!即比价、调整、规范、监测、治理!
热门推荐: 零售 , 国家医保局 , 药价治理根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
热门推荐: 金银花颗粒 , 普乐安制剂 , 修订内容根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸罂 粟碱制剂说明书内容进行统一修订。
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热门推荐: 处方药 , 修订 , 戈那 瑞林各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为。
热门推荐: 无证经营 , 非法渠道 , 药品违法3月15日,山东、河南、海南三省先后发出通知,对“四同药品”价格治理做出工作安排。山东要求在3月16日-3月20日内进行申报,河南是3月16日--3月22日24:00,海南则是3月18日-3月25日。
热门推荐: 挂网 , 国家集采 , 监测价2024年3月22日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知。
热门推荐: CDE , 残留溶剂 , 实施建议2024年3月18日,国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十批)》。
热门推荐: 化学仿制药 , 参比制剂 , 遴选3月12日,国家药监局发布《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》。
热门推荐: 国家药监局 , 仿制药 , 制剂目录近日,全国人大代表、晨光生物科技集团股份有限公司董事长兼总经理卢庆国提出建议,推动完善中成药集中带量采购机制。
热门推荐: 医保 , 中成药 , 集采2024年3月18日,国家药品监督管理局药品审评中心新增了5条共性问题。
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