2024年3月18日,国家药品监督管理局药品审评中心新增了5条共性问题。
热门推荐: CDE , 药品申请 , 共性问题海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
热门推荐: 药品申请 , 海思科医药 , HSK39775随着《药品注册管理办法》的颁布实施,药品审评体系的改革和审评能力的现代化,在“创新”政策引领下,整体申报格局从过去以仿制药申报为主正逐渐被创新药替代。那2022年上半年注册申报情况如何呢?以下且看2022年上半年化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况详细分析。
热门推荐: 创新药 , 复宏汉霖 , 药品申请在2019年10月,FDA发布指南《Identification of Manufacturing Establishments in Applications Submitted to CBER and CDER-Questions and Answers》对于企业向FDA申报药品申请中,具体需要提交哪些设施信息进行了具体规定和指引。
热门推荐: FDA , 药品申请 , 生产设施信息投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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