Veeva Systems (NYSE: VEEV)宣布,Veeva Vault EDC支持的研究启动数量已超过1000项,行业内临床数据管理呈现新趋势,正在加快转向更为先进的临床数据管理。Vault EDC的采用率不断提高,为企业建立现代化电子数据采集(EDC)奠定了基础,例如,排名前20家生物制药企业中有8家、排名前6家CRO中有2家都采用了Vault EDC作为其标准平台。此外,一家排名前20强的生物制药公司近期将其进行中的25项临床研究成功迁移至Vault EDC;同时更多的企业转而选择使用Vau
热门推荐: 勃林格殷格翰 , Veeva Systems , Veeva Vault EDC近日,保诺-桑迪亚合作伙伴韩国生物技术公司DigmBio宣布,其自主研发的用于治疗三阴性乳腺癌的新型选择性 PARP1 抑制剂已获得韩国食品药品管理局(MFDS)新药临床试验(IND) 批准。保诺-桑迪亚对DigmBio这一重大里程碑事件表示热烈祝贺。
热门推荐: 保诺-桑迪亚 , DigmBio , PARP1云顶新耀(HKEX 1952.HK)的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月。
热门推荐: FDA , 云顶新耀 , 耐赋康®诺和诺德近日宣布:欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli®(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。
热门推荐: 糖尿病 , 诺和诺德 , Awiqli非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是指与大量饮酒无关的、超过肝脏重量5%的脂肪堆积引起的肝脏变性,是一种代谢应激性肝损伤。NAFLD通常是患者出现代谢问题的综合表现,常与肥胖、高血压、糖尿病等相关联,是最常见的慢性肝病之一。进一步发展之后,NAFLD会演变成为非酒精性脂肪肝炎(NASH)。
热门推荐: NAFLD , NASH , resmetirom康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据(研究编号:JSKN003-101)入选2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024),将以壁报形式公布。
热门推荐: 实体瘤 , 康宁杰瑞 , JSKN003博奥信(以下简称:"公司"),一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,今天宣布将在4月5日至10日举办的美国癌症研究协会年会(AACR)上展示公司三项临床前创新管线研究数据,包括BSI-111(抗CD16a单克隆抗体)、BSI-730(HER2/PD-L1双特异性抗体ADC)、BSI-093(抗BTN3A单克隆抗体)。
热门推荐: AACR , 博奥信 , BSI-111第十四届欧洲乳腺癌大会(EBCC)三月二十日到二十二日在意大利米兰召开,会上国内外专家发布了六项有关数问生物创新产品妈妈泰谱?(MammaTyper?)和问复析?(WenfushTM)的最新临床研究成果,显示这两个产品在指导乳腺癌精准治疗应用中的优异效果。
热门推荐: 乳腺癌 , 妈妈泰谱® , EBCC近日,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获得包括英国药品和保健品监管局在内的英国创新许可与准入通道合作组织授予的创新通行证(Innovation Passport)资格认定,标志着H药正式进入英国创新许可与准入通道(ILAP),有望助力H药在英国的落地,为当地SCLC患者带来更多获益。
热门推荐: PD-1 , 复宏汉霖 , H药“专利悬崖”是制药领域所特有的现象,意指药品专利保护期届满后,其销售额与利润大幅下滑的现象。此种现象如同一道无形的悬崖,令众多原研药品难以逾越。对于原研药企而言,在寻求新的增长点与巩固专利护城河的过程中,均面临着诸多挑战。即便是在光辉的成就之下,亦无法回避这一严峻现实。
热门推荐: 专利 , Sprycel , TYSABRI在2型糖尿病和肥胖症领域日进斗金的“全球药企市值二哥”诺和诺德,持续深耕代谢类疾病的同时,已经开始向其它领域和药物模态扩展。
热门推荐: 诺和诺德 , 心血管疾病 , 分子胶药物迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,2024 年 3 月 12 至 15 日在第 14 届世界抗体药物偶联大会 (World ADC London) 以壁报的形式发表 “Mtoxin™ Payload Applied in IDDC™ ADC Platform Significant Increases Therapeutic Index and Overcome MultiDrug Resistance in Various Tumor”,展示了新一代 ADC 技术平
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