2021年,国内创新药泡沫开始破裂,板块整体进入了下行通道,市场预期不断走低。在不可抵抗的周期中,曾经辉煌的一批企业开始掉队。
热门推荐: 创新药 , 云顶新耀 , 耐赋康®3月20日,云顶新耀耐赋康®(布地奈德迟释胶囊)获得新加坡卫生科学局(HSA)批准用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®(布地奈德迟释胶囊)是目前首 个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®云顶新耀(HKEX 1952.HK)的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月。
热门推荐: FDA , 云顶新耀 , 耐赋康®近日,国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊(耐赋康®)在中国附条件上市,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®2023年11月24日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康®(Nefecon®,布地奈德迟释胶囊)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®11月24日,云顶新耀宣布,布地奈德迟释胶囊(Nefecon,中文商品名:耐赋康)的新药上市申请已正式获批,用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病(IgA肾病)成人患者。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®2023年11月24日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康®(Nefecon®,布地奈德迟释胶囊)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®2023年8月25日,云顶新耀宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理耐赋康®用于治疗IgA肾病成人患者的新药上市许可申请,预计将于2023年内获得批准。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®2023年8月18日,云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布在全球顶级医学期刊《柳叶刀》上发表用以评估耐赋康®治疗成人原发性IgA肾病的NefIgArd 3 期研究的完整数据。该3期研究达到了主要终点,即在估算肾小球滤过率上,耐赋康®表现出比对照组更显著的肾 脏保护作用。
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