4月9日,基石药业官微发布称,其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024年将实现国内供应。
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热门推荐: 康泰生物 , 水痘减 毒活疫苗 , 抗水痘浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片、替米沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。
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热门推荐: 纤维肌痛 , HSK16149胶囊 , 重度疲乏2024年4月17日,复融生物宣布其自主研发、拥有全球知识产权的创新生物药白介素15超级免疫激动剂FL115注射液FL115的第二个适应症用于“非肌层浸润性膀胱癌CDE的正式受理。
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热门推荐: 肾癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗4月8日,据CDE官网显示,齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)1类化药新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可,拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
热门推荐: 齐鲁制药 , 实体瘤 , QLC1101胶囊2024年4月7日,国家药品监督管理局(NMPA)官网送达信息显示,罗氏(Roche)提交的利妥昔单抗注射液(皮下注射)上市申请已正式获批。
热门推荐: 罗氏 , NMPA , 利妥昔单抗皮下注射剂浙江华海药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米片的《药品注册证书》。
热门推荐: 华海药业 , 国家药品监督管理局 , 托拉塞米片马应龙药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)《药品注册证书》。
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