大药企赛诺菲最近陷入了一场麻烦的纠纷之中。法国金融检察官已对赛诺菲可能存在的股价操纵行为展开初步调查,而赛诺菲表示不知道有任何犯罪行为对其过去的财务报告进行调查。
热门推荐: 赛诺菲 , CAR-T , 纳基奥仑赛注射液11月8日,据国家药监局官网信息公示,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),这也是国内第一款获批上市的用于治疗急淋白血病的CAR-T产品。
热门推荐: 白血病 , CAR-T , 纳基奥仑赛注射液2023年11月08日,合源生物宣布,国家药品监督管理局已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®的新药上市申请(NDA)。
热门推荐: CAR-T , 合源生物 , 源瑞达自CAR-T疗法在国内获批上市以来,上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴,在临床经验分享、学术进展交流、血液肿瘤宣教等方面积极共建CAR-T国际诊疗平台。
热门推荐: 淋巴瘤 , CAR-T , 嘉会医疗由上海医药行业协会和上海市药品和医疗器械不良反应监测中心起草的《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品长期随访临床研究指南》(T/SHPPA 023-2023)团体标准,该标准2023年10月25日起实施。
热门推荐: 基因治疗 , CAR-T , 长期随访如果中国创新药想在全球获得成功,需要做好哪些准备?问题或许没有标准答案。
热门推荐: CAR-T , PD-1单抗 , 中国创药从PD-1联合mRNA,到CAR-T联合mRNA疫苗治疗,在进军肿瘤领域的路上,Moderna和BioNtech的选择无疑将成为行业风向标。
热门推荐: PD-1 , CAR-T , mRNA疫苗8月15日,传奇生物发布2023 Q2财报,总营收达7333万美元,高出预期1709万美元,上年同期为1197万美元;归母净亏损为2亿美元,上年同期净亏损为1.93亿美元。其中,CAR-T疗法Carvykti销售额为1.17亿美元,同比增长388%。
热门推荐: CAR-T , 传奇生物 , 市场观察近日,据国家药监局药审中心官网显示,邦耀生物靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液已获得临床试验默示许可,针对适应症为急性淋巴细胞白血病。
热门推荐: 细胞治疗 , CAR-T , UCAR-T到2022年底,惠民保产品已累计参保约3亿人次,累计保费约320亿元。惠民保给无法进入医保的自费药品或适应症的报销提供了一条新的通道,仅2023年上半年发布的惠民保产品就纳入了约450种新药。本文就惠民保纳入的新药情况做一分析。
热门推荐: CAR-T , 惠民保 , PD/L-1自2017年全球首 款CAR-T产品获批以来,CAR-T上市产品阵容不断强大,全球CAR-T市场迅速扩增。从销售额来看,全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2022年的近27亿美元。据Frost&Sullivan预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售额2030年将达到218亿美元,2021-2030年的年复合增长率为34.8%。
热门推荐: 细胞疗法 , CAR-T , 血液瘤回首2022年,可谓创新药不平凡的一年,共有41款创新药获NMPA批准上市。首 个国产双抗——卡度尼利单抗顺利落地,首 个国产CAR-T——西达基奥仑赛成功出海,多款国产创新药成功授权,其中康方生物的依沃西单抗以50亿美元创下License out的最高记录,反映出我国制药企业研发能力和国际视野的不断提升。
热门推荐: CAR-T , 双抗 , ADCGC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , CAR-T , 亘喜生物Bio4t2为第一位患者接种了含有嵌合型抗原受体(CAR)的T细胞,靶向在多种类型的实体肿瘤中存在的BT-001抗原过度表达。CAR-T(B4t2-001)由Bio4t2的PrismCore™平台开发。
热门推荐: CAR-T , Bio4t2 , B4t2-001大家期望的“天价谈判”大戏并没有如期上演。留下的悬念,今年更贵的CAR-T产品将上演“二战医保”的好戏!
热门推荐: CAR-T疗法 , CAR-T , 医保谈判面对势头越来越猛的双抗选手,“如何对垒”无疑是所有CAR-T玩家要思考的问题。
热门推荐: 细胞疗法 , CAR-T , 双抗从单抗到到CAR-T再到双抗,治疗线数从一线拉到末线。看起来,强生希望在这样的包围下,让后来者很难再找到突围的缝隙。那么,在创新药领域,“生态耦合”的打法,能把竞争者拒之门外吗?
热门推荐: 强生 , CAR-T , 双抗如今,在CD19靶点之后,BCMA也迎来神仙打架的局面。10月25日,强生的BCMA/CD3双抗Tecvayli在美国获批上市。至此,在BCMA领域集齐了ADC、双抗、CAR-T技术“三龙珠”,并且这三种技术的适应症相同,都是末线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(难治性多发性骨髓瘤)。
热门推荐: CAR-T , 双抗 , ADC虽然CAR-T疗法很火,但商业化进展并不能说顺风顺水。2021年,在多款产品获批的情况下,全球CAR-T市场规模仅为17亿美元,在肿瘤市场显得相对有些“小众”。
热门推荐: 疗法 , CAR-T , 异体T细胞国际顶级学术期刊Nature上发表了一项关于非病毒定点整合CAR-T技术的研究成果,这项研究系上海邦耀生物与华东师范大学、浙江大学医学院附属第一医院共同合作。
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