“一周内提交整改措施报告,月底提交整改资料,规定期限内完不成的,必须说明理由,并约定最终整改期限,否则月度质量例会上见!”这是质量厂长对这次飞行检查结束后提出的要求。
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热门推荐: 质量管理 , 飞行检查 , 成品检验GMP在我国已实行多年,制药同仁口中的新版GMP也已实行了有十个年头了,在实施过程中,大家也积累了许多保贵的经验,对于检查中关键点和主要内容,大家也早已知晓,检查的流程也都非常熟悉了,但是在现在的GMP检查中,检查的方式也不局限于常规检查了,现在也经转变成飞检常态化了,就是要求大家对于日常的质量管理保持持续合规状态,无论何时来检查,现场的状态应该都是一样的。
热门推荐: GMP , 飞行检查 , 金笔奖据哈尔滨市市场监管局公告,由于药店存在涉嫌从个人或无资质的单位购进药品、超范围经营第二类**药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为,该局决定撤销哈尔滨普翔大药房有限公司等38家药品零售企业药品经营质量管理规范认证证书。
热门推荐: 飞行检查 , 双随机 , 药店被撤证近日,笔者所在地级市的中级检察院的检察官到药店检查工作,到笔者药店的是一行四人,非常认真,全程录像,查询了相关记录。你家药店有检察官到访吗,你想了解检察官都检查些什么吗?
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热门推荐: 药监局 , gsp , 飞行检查近日,湖南省株洲市药监局将16家药店飞行检查情况进行了公示,4家药店涉嫌违法违规行为被移交相关部门,12家药店被责令限期整改,无一幸免。
热门推荐: 药监局 , 药品零售 , 飞行检查2018年7月20日,集美区市场监督管理局对正善堂(厦门)医药有限公司第十一分店进行飞行检查,发现该药商存在严重缺陷2项,主要缺陷5项,一般缺陷5项,检查结果为严重违反药品经营质量管理规范。该局决定撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。
热门推荐: 飞行检查 , 正善堂 , 撤销证书7月12日,国家药监局又在官网公布了在飞行检查中被查处的三家企业,其分别是:西安自力中药集团有限公司、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司和吉林国药制药有限责任公司。
热门推荐: 国家药监局 , 飞行检查 , 西安自力中药2017年,国家局药品检查任务比2016年增加了317次,同比增加173%,其中药品GMP跟踪检查,同比增长209%,飞行检查同比增长146%,境外检查同比增长686%,由此组数据可见,药品检查任务渐严渐强。
热门推荐: 国家药监局 , 飞行检查 , 药品检查4月18日,江苏省无锡市药监局公示2017年度无锡市药品零售企业和一级及一级以上医疗机构药品质量安全信用等级评定结果。
热门推荐: 药监局 , 药品零售 , 飞行检查近日,广东省品食品药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订,新修订的药品零售(连锁)企业管理规定将于本月15日起试行,推进药品的分类分级管理和提高药剂人员的配备标准为此次修订条例的两大看点。
热门推荐: 药品零售 , 飞行检查 , 药剂人员4月10日,辽宁大连市药监局发布《通知》,将2018年度市本级监督检查计划予以公告,其中包括食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等。
热门推荐: gsp , 药品流通 , 飞行检查佛山市都市百姓医药连锁有限公司、佛山市美康信医药有限公司、佛山市新特医药有限公司、佛山市医药有限公司4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
热门推荐: 飞行检查 , 都市百姓医药 , 美康信医药 , 新特医药近日,国家发改委、民航局、铁路总公司等部门联合发布多个相关意见,在一定期限内适当限制特定严重失信人乘坐火车、民用航空器。意见自2018年5月1日起实施。
热门推荐: 国家发改委 , 飞行检查 , 失信药企责任人3月14日,黑龙江省药监局印发《2018年全省药品流通监督管理工作要点》。
热门推荐: 黑龙江 , 药品流通 , 飞行检查对于药品的"打假",主要包括生产和流通两个环节。根据我国国家食品药品监督管理总局公布的情况来看,对于药品的生产,主要存在的问题是生产过程不按规定,生产数据记录欠缺。对于药品的流通环节,"打假"形势其实更为严峻。
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