南京方生和医药科技有限公司宣布,公司申报的和唐净®正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证。
热门推荐: 糖尿病 , SGLT-2抑制剂 , 达格列净片近日,Daewoong Pharmaceutica(大熊制药)在研SGLT-2抑制剂enavogliflozin在国内获批临床,适应症为:作为饮食和运动的辅助药物,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
热门推荐: 2型糖尿病 , 大熊制药 , SGLT-2抑制剂 , enavogliflozin12月29日,复星医药发布公告称,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司万格列净片于中国境内(不包括港澳台,下同)处于 I 期临床试验阶段。近日,经审慎考量,基于对该新药后续开发投入和市场价值等因素的综合评估,为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,江苏万邦决定终止该新药的临床试验及后续开发。
热门推荐: 复星医药 , 江苏万邦 , SGLT-2抑制剂前几日达格列净刚在国内递交新适应症上市申请,相关受理号为:JXHS2100009/10。据该药在国内外的审批进度,笔者推测新申报的适应症是:慢性肾 脏疾病(CKD),无论患者是否患有2型糖尿病。
热门推荐: 阿斯利康 , 达格列净 , SGLT-2抑制剂9月30日,恒瑞医药提交的1类新药脯氨酸恒格列净片上市申请获得CDE受理,这是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂。
热门推荐: 仿制药 , 恒瑞医药 , SGLT-2抑制剂恒瑞医药1类新药「脯氨酸恒格列净片」的上市申请喜获受理,值得一提的是,恒格列净是首款报产的国产原研SGLT-2抑制剂。
热门推荐: 2型糖尿病 , SGLT-2抑制剂 , 国产原研近日,默沙东/辉瑞SGLT-2抑制剂艾格列净片的上市申请(受理号为JXHS1800069)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着继阿斯利康达格列净、勃林格殷格翰恩格列净和杨森制药卡格列净之后,国内第四款SGLT-2抑制剂获批在即。
热门推荐: 默沙东 , SGLT-2抑制剂 , 艾格列净7月24日,江苏豪森药业集团有限公司4类仿制药恩格列净片的上市申请(受理号为CYHS1800411/412)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着豪森药业有望率先拿下恩格列净首仿。
热门推荐: 豪森 , 恩格列净 , SGLT-2抑制剂SGLT全称为钠-葡萄糖协同转运蛋白,小肠黏膜上的被命名为SGLT-1,而肾小管细胞上的被命名为SGLT-2。血液中的葡萄糖通过肾小球滤过,又在肾小管被重吸收入血, SGLT-2负责90%的肾 脏葡萄糖的重吸收。
热门推荐: DPP-4 , 口服降糖药 , SGLT-2抑制剂3月25日,阿斯利康宣布欧洲药品管理局(EMA)正式批准其SGLT-2抑制剂Forxiga (达格列净) 作为胰岛素的辅助疗法,用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者(BMI≥27)。
热门推荐: 胰岛素 , 阿斯利康 , 达格列净 , SGLT-2抑制剂2017年,全球降糖药物的市场规模超过400亿美元,已经成为仅次于抗肿瘤药物的第二大药物市场。与DPP-4 抑制剂相比,后起之秀SGLT-2抑制剂具有相同的降糖效果,更重要的是,SGLT-2抑制剂独特的心血管增益以及减重效果优势使得这类药物在近年来颇受药物监管方以及临床青睐。
热门推荐: 市场规模 , 口服降糖药 , SGLT-2抑制剂投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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