3月22日,北京奥赛康药业发布晚间公告,宣布其子公司江苏奥赛康药业有限公司的3款仿制药获得药品注册证书,分别为注射用唑来膦酸浓溶液、注射用伏立 康唑和塞瑞替尼胶囊。其中,塞瑞替尼胶囊为上市首仿药。
热门推荐: 仿制药 , 奥赛康药业 , 塞瑞替尼2月23日,奥赛康药业4类仿制药塞瑞替尼胶囊的注册申请获CDE受理,这意味着奥赛康药业成为国内首家递交塞瑞替尼仿制药上市申请的企业。
热门推荐: 仿制药 , ALK抑制剂 , 塞瑞替尼2020年5月28日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准塞瑞替尼(Ceritinib)单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
热门推荐: NSCLC , 合成路线 , 塞瑞替尼近日,诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊新适应症(受理号:JXHS1900008)已经变更为"在审批",预计近期将获批上市。
热门推荐: 适应症 , ALK , 塞瑞替尼对此次谈判结果,诺华肿瘤(中国)总经理戴崇德(Didier Dargent)表示,此次抗肿瘤药物专项谈判,是政府部门继对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口之后,国家医疗保障局采取的又一项切实降低中国肿瘤患者疾病负担实质性举措。
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