近日,江苏省公共资源交易中心发布关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评药品的通知。 通知显示,按照要求,同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 头孢氨苄胶囊2019年11月26日,华北制药发布公告称,下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(以下简称“华民公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
热门推荐: 华北制药 , 一致性评价 , 头孢氨苄胶囊截止4月11日,CDE受理一致性评价受理号共计1040个(338家企业的318个品种,按补充申请计,下同),其中已有182个受理号(86个品种)通过。本周又有5品种过评,7品种获承办,科伦、复星、齐鲁抢跑不停。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 头孢氨苄胶囊4月11日,科伦药业公告称子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》。
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