4月26日,复宏汉霖公告公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc于近日收到FDA通知,由复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似HLX02(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®,美国商品名HERCESSI®)在美国批准上市。适应症包括:用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , 复宏汉霖 , HLX028月14日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取公告显示,复宏汉霖的曲妥珠单抗(HLX02)已于日前正式获得批准上市。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖 , HLX02HLX02成为首个在欧盟递交上市申请的中国开发的生物类似药,这是继NMPA受理该生物类似药上市申请后,HLX02迎来又一重大里程碑事件!
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , HLX022019年04月25日,复宏汉霖宣布NMPA受理曲妥珠单抗HLX02上市申请,受理号为CXSS1900021,此次申请适应症为HER2+早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。
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