4月18日,翰宇药业发布企业公告称,其近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138)。
热门推荐: 翰宇药业 , GLP-1 , 司美格鲁肽4月15日,华润双鹤发布公告称,其收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00910、2024LP00911)。
热门推荐: 华润双鹤 , 国家药品监督管理局 , 司美格鲁肽近日,九源基因司美格鲁肽注射液(商品名为吉优泰)上市申请获国家药监局受理,适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制,值得一提的是,吉优泰为国内首家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
热门推荐: 司美格鲁肽 , Rybelsus , 九源基因2024年4月2日,杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请并获受理(受理号:CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037),适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
热门推荐: 糖尿病 , 司美格鲁肽 , 九源基因当Semaglutide与tirzepatide在肥胖症领域的竞争如火如荼之时,后浪们的较量已经箭在弦上、一触即发,针对BIC(Best-in-class,同类最 佳)的竞争已经拉开序幕。
热门推荐: FIC , 司美格鲁肽 , Amycretin2023 年,CDER 批准了 55 款新药,是近 5 年的最高值,仅次于 2018 年。NMPA 批准了 82 款新药,创近年来国内获批新药数量的新高。
热门推荐: 创新药 , CDER , 司美格鲁肽杭州九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
热门推荐: 仿制药 , 司美格鲁肽 , 九源基因本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和其他四大板块,统计时间为4.1-4.6,包含24条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 司美格鲁肽这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
热门推荐: 2型糖尿病 , 代谢疾病 , 司美格鲁肽2024年4月1日,药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。
热门推荐: 临床研发 , 生物类似药 , 司美格鲁肽3月25日,据CDE官网显示,北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“石药集团”)的2.2类化药新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可,适用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
热门推荐: 石药集团 , 司美格鲁肽 , 减重距离1922年人类首次测试口服胰岛素已经超过100年,经过近一个世纪的努力和挑战,直到现在口服肽类药物的上市开发仍然面临重重困难。
热门推荐: 环孢素 , 司美格鲁肽 , 多肽药物口服剂型2023年,诺和诺德、礼来两大药企市值一路飙升,而驱动市值暴涨的核心因素就是爆火的GLP-1类药物。
热门推荐: GLP-1 , 司美格鲁肽 , 替尔泊肽3月7日,诺和诺德举行了资本市场日活动(Capital Markets Day),公布了其新一代肥胖症治疗药物amycretin积极的临床Ⅰ 期数据。数据显示,amycretin具有总体良好的安全性和显著的减重效果。
热门推荐: 减肥药 , 诺和诺德 , 司美格鲁肽由于司美格鲁肽(Semaglutide)的巨大成功,这种GLP-1受体激动剂类药物几乎在一夜之间成为家喻户晓的名字。
热门推荐: GLP-1 , 体重 , 司美格鲁肽2024年3月11日,诺和诺德宣布,美国食品和药物管理局已经批准了司美格鲁肽的一个额外适应症。
热门推荐: 肥胖 , 心血管疾病 , 司美格鲁肽2024年3月12日,各大医药产业新动态。
热门推荐: 收购 , 司美格鲁肽 , 伊曲莫德3月5日,诺和诺德披露了司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOW Ⅲ期试验的重要数据。数据显示,该项试验达到了复合主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关风险降低24%。
热门推荐: 诺和诺德 , GLP , 司美格鲁肽2024年新年伊始,NMPA批准了诺和诺德的司美格鲁肽片在中国的上市申请,用于治疗2型糖尿病。宣告着中国GLP-1RA类药物将迈入口服时代。
热门推荐: GLP-1 , 司美格鲁肽 , 减重2024年3月8日医药产业动态一览。
热门推荐: 减肥药物 , 多发性骨髓瘤 , 司美格鲁肽投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030