2020年5月14日,国家药监局药审中心正式发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三个文件,注射剂一致性评价的相关政策正式落地。
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