当地时间7月19日,位于美国北卡罗来纳州的辉瑞制药厂被龙卷风推毁,据报道,辉瑞这家药企承担了美国医院25%份额的注射剂,所以这次势必会影响未来一段时间的市场供应。
热门推荐: 辉瑞 , 注射剂 , 药品短缺因为不断涌现的质量和监管法规问题,问题印度药被禁止进入美国市场,带给我们的不光是机会,更有警示。要想在海外实现可持续发展,不能仅仅靠价格,还包括对质量与监管法规的高度遵守。
热门推荐: 药品质量 , 药品短缺 , 药物出口由于各种原因,药品短缺正困扰着各国药政当局和患者。2023年6月初发生的FDA快速允许中国山东齐鲁制药向FDA出口抗癌药是这种大背景下的典型事件。近期,FDA发布了2022自然年度的《report to congress-drug shortages》,详细介绍了涉及药品短缺的监管法规、报告使用的信息来源、FDA应对药品短缺采取的策略和建议结论等。本文将选择介绍这份报告要点并进行解析,以有助于中国医药同仁对此问题的认识。
热门推荐: FDA , 质量管理 , 药品短缺近日有报道称美国FDA正在与中国制药商齐鲁制药合作,进口抗癌药物顺铂,以在持续短缺的情况下增加供应。这一情况我们可以从FDA的药品短缺数据库中得以证实。
热门推荐: 药品短缺 , 药物监管 , 药品信息反馈近年来,药品短缺成为各界关注的热点。英、美和其它欧盟国家,相继发生药品短缺。除了药品生产方面的问题外,药品供应链长会造成药品短缺风险,但药品供应链集中也会造成药品短缺风险。甚至有观点认为,出现药品短缺部分原因,是仿制药售价便宜造成的。
热门推荐: 仿制药 , 药品短缺 , 售价十三届全国人大常委会第十二次会议昨日在京闭幕。会议经表决,通过了新修订的药品管理法,关于修改土地管理法、城市房地产管理法的决定,资源税法。国家主席习近平分别签署第31、32、33号主席令予以公布。其中,新修订的药品管理法共12章155条,将于今年12月1日起施行。
热门推荐: 药价 , 药品管理法 , 药品短缺据法国新闻广播电台26日报道,有1/4的法国病患由于药品短缺拿不到处方药,可能陷入危险境地。鉴于近年来这类状况出现愈加频繁,法国政府将于9月出台新的药品管理方案,以修补药品供应链等存在的问题。
热门推荐: ** , 处方药 , 药品短缺近年来药品涨价新闻层出不穷,社会各大媒体摇旗呐喊药品不能再涨价。8月16日国务院常务会上李克强总理强调“我们常常讲’医者仁心’,卖药也要讲良心。因为药品直接关系人民群众的生命健康,是特殊商品,不能说涨价就涨价。“
热门推荐: 药价 , 药品短缺 , 硝酸甘油在日前召开的国务院新闻办公室举行的国务院政策例行吹风会上,国家卫健委副主任曾益新表示,在药品短缺背后,有几个问题比较突出,其中就包括发现资本渗入短缺药品市场明显,营销商垄断现象增多,并且有从原料药向制剂等领域蔓延的趋势,成为药品短缺或者价格不合理上涨的重要推手。
热门推荐: 原料药 , 药价 , 药品短缺今年以来,不少市民发现硝酸甘油、藿香正气水等常用药、“救命药”纷纷涨价甚至断货。昨日,国家卫生健康委员会、国家医保局在国新办吹风会上对此进行回应。两部门负责人表示,据调查,目前3200多种常用药品中200多种涨幅较大,集中在部分短缺药、急(抢)救药和少数非处方药等。
热门推荐: 原料药 , 药品短缺 , 药品涨价近年来,国家各部委为了短缺药品问题陆续出台了一些积极的政策。但是对于出现药品短缺的原因和具体的应对措施,大部分人仍旧有些不清楚,因此本文从药品的生产和流通的成本角度来分析一下药品短缺的原因。
热门推荐: 药品生产 , 药品短缺 , 注册批件国家卫生健康委印发《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》,以指导医疗机构对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估、替代药品遴选,并规范替代药品使用。
热门推荐: 药品短缺 , 卫健委 , 诊疗效果近期关于药品短缺、涨价的新闻不断——不仅仅是相对小众的廉价药,就连常用药也在涨价。4月16日,国务院《关于短缺药品供应保障相关工作情况介绍》宣布医院回款要及时、主动。
热门推荐: 原料药 , 药品短缺 , 4+7列入短缺药品清单的药品有注射用甲氨蝶呤、重酒石酸间羟胺注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸鱼精蛋白注射液等,这些药品都是常见的短缺药,经常在多省断货。
热门推荐: 内蒙古 , 辽宁 , 药品短缺 , 停产断货内蒙古自治区医药采购网表示,纳入《清单》内未在该区挂网的药品,企业可直接申请挂网,采购方式为直接挂网,价格由医疗机构与企业自行议定。
热门推荐: 内蒙古 , 药品短缺 , 药品断货根据1-5月份《短缺药品监测结果快报及附件》整理资料,全国城市公立医院短缺药品监测岗哨涉及的短缺药品有1947个,今年全年短缺药品数量预计将超过2000个。对比去年全年,涉及的短缺药品数量仅为860个。
热门推荐: 原料药 , 药品短缺 , 药价暴涨近年来,由于各种原因药品短缺频现,虽然各相关部门在加强整治,但似乎收效并不如意,2017年岗哨监测的短缺药品不到1000个,而今年平台仅公开了1-5月的药品短缺信息。
热门推荐: 原料药 , 药监局 , 药品短缺"英国脱欧"(Brexit)对英国制药业的影响有许多的报道,其中让监管机构以及药品生产商最为关注和担忧的就是药品短缺问题。这些现象也提醒中国正在进行的药品管理改革需要审慎进行,避免严重后遗症出现。
热门推荐: EMA , 药品短缺 , 英国脱欧近日,辽宁省发布《易短缺药品2018年第2号预警预报》,81个药品不能正常供应配送。其中,原料药价格上涨、中标价格低等问题再次凸显,涉事的14家制药企业被问责。
热门推荐: 药品短缺 , 政府干预 , 易短缺药品欧洲药品管理局(EMA)正计划采取进一步措施,改进和协调应对可导致的“关键”药物短缺的严重的GMP违规情况的程序。这些措施中,包括明确规定在哪些情况下可放行受影响的多批产品。
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