肝炎日刚过,歌礼药业丙肝管线就传来利好消息。其1类新药盐酸拉维达韦片的上市申请(相关受理号为CXHS1800020)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着继达诺瑞韦之后,歌礼药业第二款丙肝新药即将获批问世。
热门推荐: 丙肝 , 歌礼药业 , 拉维达韦近日,国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,K药即默沙东旗下帕博利珠单抗的一项新药上市申请符合附条件批准,拟纳入优先审评。
热门推荐: 适应症 , 优先审批 , 帕博利珠单抗近年来,随着我国医疗卫生事业的日益发展以及对外贸易不断扩大,阿胶产量虽逐年增加,但受阿胶原料驴皮资源所限,仍不能满足需要,所以迫切需要科学研发代替驴皮的新阿胶产品。
热门推荐: 阿胶 , 多糖 , 药理近日,默沙东/辉瑞SGLT-2抑制剂艾格列净片的上市申请(受理号为JXHS1800069)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着继阿斯利康达格列净、勃林格殷格翰恩格列净和杨森制药卡格列净之后,国内第四款SGLT-2抑制剂获批在即。
热门推荐: 默沙东 , SGLT-2抑制剂 , 艾格列净未来,GIST治疗将迈入以驱动基因为基础的精准治疗时代,相信会有更多克服耐药性的靶向新药涌现出来,为GIST患者带来临床获益。
热门推荐: GIST , 胃肠道间质瘤 , 小分子靶向药依达拉奉右旋莰醇注射液是先声药业历经13年自主研制开发的具有自主知识产权的1类创新药,用于治疗脑卒中。
热门推荐: 先声药业 , 1类新药 , 依达拉奉右旋莰醇注射液近日,一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的Ⅱ期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌(mUC)患者中的治疗活性。
热门推荐: 肾癌 , 卡博替尼 , 尿路上皮癌7月24日,江苏豪森药业集团有限公司4类仿制药恩格列净片的上市申请(受理号为CYHS1800411/412)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着豪森药业有望率先拿下恩格列净首仿。
热门推荐: 豪森 , 恩格列净 , SGLT-2抑制剂来回顾一下本周的医药行业热点事件,涵盖6个版块,审批、研发、业绩、集采、上市及交易。统计时间为7.20-7.24,本期包含24条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 集采 , 一周药闻复盘笔者近日从clinicaltrials.gov官网了解到,苦参相关药物已经走出国门,登记了两项国际临床研究。
热门推荐: 抗肿瘤 , 天然药物 , 苦参碱近日,全球权威医学期刊柳叶刀相继公布了两款腺病毒载体新冠**的II期临床研究结果,相关**在受试者中产生了较好的免疫反应,均无严重不良反应出现。
热门推荐: 康希诺 , 新冠** , 腺病毒载体**7月22日,我国医药工业百强系列榜发布,江苏恒瑞医药股份有限公司(后简称"恒瑞医药")成功蝉联"中国化药企业TOP100排行榜"榜首,于此同时,恒瑞医药的自主研发的抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1811成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,可谓双喜临门。
热门推荐: 医药工业 , 恒瑞 , 中国化药企业TOP100排行榜7月22日,再鼎医药国内提交了1类新药Ripretinib片的国内上市申请,已获得了CDE的受理承办,拟用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。
热门推荐: GIST , 再鼎医药 , 1类新药 , ripretinib亿帆医药最近股票涨幅明显,7月22日更是曾拉到5.01%涨幅,这无疑与长效药临床三期在美国完成有着密切关系。
热门推荐: 长效药 , 亿帆医药 , 美国临床三期近期,世界卫生组织(WHO)在报告中专门单列肝癌,对肝癌的防治现状和前景进行了概述,让我们一起来看一看。
热门推荐: 肝癌 , WHO , 防治随着"精准医学"时代的到来,基于特定基因背景的生物标志物(Biomarker)而非发病部位的癌症疗法开启肿瘤治疗的新篇章。这一新的泛癌种治疗模式,让我们的治疗方法可以从分子层面选药用药,打破癌种界限。
热门推荐: 肿瘤 , 生物标志物 , 泛癌种近日,四川科伦药业有限公司4类仿制药盐酸伐地那非片的上市申请(受理号为CYHS1800123/124)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首款国产伐地那非即将获批。
热门推荐: 首仿 , 伐地那非 , PDE-5抑制剂近日,百时美施贵宝(BMS)宣布欧洲药品管理局(EMA)已经受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的营销授权申请(MAA)。
热门推荐: EMA , BMS , CAR-T疫情之下,病人需要治疗,民众需要**,这种独立临床的制度显得尤为重要。"当那些没有受伤的人和受伤的人一样愤怒的时候,就会有正义。"或许这是改变医药临床制度的一个契机。
热门推荐: ** , 临床试验 , 循证医学未来到底谁会走得更远,尚未可知。不过可以确定的是,强大的研发管线、优秀的发展策略是都会影响一个药企的未来。
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