12月17日,罗氏(Roche)宣布完成对基因疗法公司Spark Therapeutics的收购。据此前披露的消息,本次收购金额达43亿美元。
热门推荐: 收购 , 罗氏 , 基因疗法 , SPARK2019年,共有9个国产1类新药上市或即将上市,其中6个已正式获批,3个处于"在审批"状态,获批是大概率事件。
热门推荐: 上市 , 2019 , 国产1类新药比利时UCB Pharma SA制药开发了新型VLA-4拮抗剂UCB-108770,该药物显示了巨大的临床前景,因此,为了满足未来临床需求,研究人员对UCB-108770进行了多公斤工艺开发。
热门推荐: 工艺开发 , VLA-4 , UCB-108770 , 炎症治疗2019年12月13日,Horizon Therapeutics宣布FDA皮肤科和眼科药物咨询委员会12票全票通过,支持Teprotumumab获批用于甲状腺眼病的治疗。目前,Teprotumumab正处于FDA的上市审查中,FDA将在2020年3月8日作出决定,如果获批,这将成为首款治疗活动性甲状腺眼病的药物。
热门推荐: Teprotumumab , 甲状腺眼病 , Horizon Therapeutics创新药和生物类似药中国快速上市+可及的背后是国内医药行业升级,审评审批改革深入推进,一致性评价、集中采购工作的落实。本文的着眼点在于热点政策和新的趋势,同时文末附上了2019年获批上市的创新药 (化学药物+生物制品)。
热门推荐: 创新药 , 突破性疗法 , 医保谈判最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展。如2018年,一线治疗迎来了乐伐替尼,并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。今天给大家介绍一款国产肝癌新药--甲苯磺酸多纳非尼(以下简称多纳非尼)。
热门推荐: 肝癌 , 创新药 , 多纳非尼 , 泽璟生物研究者脑洞大开的利用一种糖尿病药物罗格列酮和一种抗癌药MEK抑制剂曲美替尼(Trametinib)不仅真的将癌细胞诱导转化为脂肪细胞,而且原发性病灶的侵袭、传播以及转移都得到了有效抑制。
热门推荐: 癌细胞 , 罗格列酮 , 脂肪细胞 , 曲美替尼近日,笔者通过CDE官文、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请。目前国内仅有苹果酸舒尼替尼胶囊原研药上市,而且2018年国家医保局印发的《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,已经明确将辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)纳入其中。
热门推荐: 舒尼替尼 , 首仿 , 苹果酸舒尼替尼 , 石药欧意全国团体信息平台发于2019年11月28日发布了由上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会共同起草的《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》团体标准,2020年1月1日起实施。
热门推荐: 上海药监局 , 单抗制品 , 团体标准 , 人用重组单克隆抗体近日,恒瑞医药旗下1类**新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请办理状态已变为"在审批",这款重磅**新药即将国内获批上市。
热门推荐: 恒瑞 , ** , 甲苯磺酸瑞马唑仑近日 Intra-Cellular Therapies公司(ICT公司)的lumateperone(研发代码:ITI-007)治疗**分裂症的新药上市申请(NDA)终于赶上今年末班车,被FDA批准。
热门推荐: **分裂症 , lumateperone近日,赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗(Alirocumab,商品名:Praluent)的上市申请(受理号:JXSS1800032、33、34、35)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。
热门推荐: 赛诺菲 , PCSK9单抗 , 阿利珠单抗近年来,随着制药行业全球化竞争的加剧以及仿制药市场的蓬勃发展,我国的制剂企业在国际市场上努力开拓和耕耘,涌现出一批优秀的制剂企业,在制剂出口及国际化道路上做出了卓越的贡献,但是我们必须清醒的认识到我国药物研发创新水平与医药强国之间仍存在着差距,我们虽然拿下了不少的ANDA文号,但是FDA的NDA批文长期以来一直是空白。
热门推荐: FDA , 石药集团 , NDA2019年12月13日,强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成,目前已经启动行政审批,不日将会国内获批,预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。
热门推荐: 强生 , TREMFYA , IL-23单抗在拥有靶向治疗、免疫治疗的今天,化疗药物看似日薄西山,即将要被时代淘汰。然而其对肿瘤细胞强烈的杀伤能力却又让药物科学家们欲罢不能,因此就产生了旨在提升化疗药物精准杀伤能力的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)。
热门推荐: 化疗药 , HER2 , ADC2019年前三季度,我国医药制造业营业收入增速为8.4%,利润总额增速为10.0%,较2018年同期分别下降 5.2、1.5 个百分点。未来受带量采购等影响,预计第四季度的增速将有所放缓,全年收入端和利润端增速预计在8%和10%左右。
热门推荐: 医药行业 , 创新药 , 业绩增长多年来的努力,天然产物抗癌取得了很大的进展,很多天然小分子已经成功上市,并成为了相应领域的明星治疗药物。下面,笔者带大家来盘点一下抗肿瘤天然产物分子。
热门推荐: 抗肿瘤 , 紫杉醇 , 天然产物中药在抑制病毒方面已有数千年历史,在流感的防治中积累了丰富的经验,目前有许多单味中药和复方药物应用临床,具有抑制病毒感染复制、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能等综合作用,在预防和治疗各种流感疾病中发挥着极其重要的作用。
热门推荐: 抗病毒 , 中药 , 流感 , 复方制剂2019年12月18日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进标准,国家药典委员会官网发布2322《汞、砷元素形态及其价态测定法》(第三次征求意见稿),公示期为一个月。
热门推荐: 中国药典 , 砷元素 , 中药材汞近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市。
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