据悉,银屑病新药--欣比克®本维莫德乳膏的全球首 张处方近日在北大人民医院开出,作为我国自主研发的国家1类新药,本维莫德的处方开出意义重大,是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。
热门推荐: 银屑病 , I类新药 , 本维莫德近年来靶向突变基因、细胞表面标志、细胞信号转导途径及免疫反应的治疗药物不断涌现,使得AML 的治疗逐渐走向个体化,各种靶向药物的研发极大地提高了AML患者的治疗效果。
热门推荐: 白血病 , 抑制剂 , AML8月22日,FDA接受了安斯泰来和Medivation公司(2016年被辉瑞收购)合作开发的雄激素受体拮抗剂Xtandi,联合雄激素剥夺治疗(ADT)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先评审资格。
热门推荐: 前列腺癌 , 阿比特龙 , Xtandi目前分子靶向药物及以PD-1抗体为首的免疫治疗药物开始用于治疗肝癌,很大程度提高了对肝癌的疗效。现总结肝癌靶向以及免疫治疗药物如下。
热门推荐: 肝癌 , 免疫治疗 , 靶向药近日,上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评,缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种,重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。
热门推荐: 心衰 , First-in-Class , 注射用重组人纽兰格林8月22日,在2019 年的世界肺癌大会(WCLC)中,恒瑞医药展示卡瑞利珠单抗联合卡铂+培美曲塞用于晚期/转移性 EGFR-/ALK-非鳞状非小细胞肺癌一线治疗III 期研究(登记号:NCT03134872)的中期数据。
热门推荐: 恒瑞 , 非小细胞肺癌 , 卡瑞利珠单抗沙棘是一种药食同源的植物,富含有多种化学成分,包括黄酮类维生素,还有多种挥发油和糖元,其主要的活性成分就为黄酮类。黄酮类化合物的特点主要是在心血管疾病高血压等方面起到良好的保健和治疗作用。
热门推荐: 脂肪酸 , 黄酮 , 沙棘就在下个月,又一个治疗前列腺癌的药物也即将国内上市。根据NMPA官网显示,强生子公司杨森阿帕鲁胺(Apalutamide,商品名:Erleada)上市申请的办理状态已经变更为"在审批",笔者推测该药大概率将在9月份获批上市。
热门推荐: 前列腺癌 , 杨森 , 阿帕鲁胺 , AR抑制剂罗氏的TRK抑制剂Rozlytrek(entrectinib)近日喜获FDA批准用于治疗神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
热门推荐: TRK抑制剂 , 不限癌种 , Rozlytrek笔者将给大家带来一个关于优质仿制药国内研发情况的新系列,今天笔者要讲的是口服抗凝药达比加群酯。2019年,达比加群酯口服常释制剂被纳入到新版《国家医保药品目录》,作为医保乙类药品进行管理和使用。
热门推荐: 抗凝药 , 达比加群酯 , 首仿近日,化药合成杰作“甲磺酸艾日布林”(以下简称"艾日布林")获我国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。为中国乳腺癌化疗领域带来了新的治疗格局,同时也为患者带来了更多治疗选择。
热门推荐: 乳腺癌 , 合成 , 艾日布林2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议顺利闭幕,广受社会各界关注的新版《药品管理法》表决通过,将从2019年12月1日起施行。
热门推荐: 药品管理法 , 增修订 , 对比此次泽布替尼美国递交上市申请对于百济神州或中国医药都是一个重大的突破。静静期待,优先审评下,2020年1季度,中国将会迎来首个在美国获批上市的新分子实体!
热门推荐: 百济神州 , BTK抑制剂 , 泽布替尼先不论Roche和Novartis临床数据如何,以后还会有更多的药企参与进来,他们也许会发现给药顺序对副作用和应答率的影响,或者发现新型生物标志物提高应答率等。
热门推荐: 黑色素瘤 , merck , PD-(L)1国内制药大趋势虽在赶超国际,但某些药物的市场趋势仍与国外不同。所以在产品立项时不可一味追随国际主流,仍要兼顾国内市场特点。深入剖析产品信息,探寻国内外产品差异,才能挖掘有利项目。
热门推荐: 偏头痛 , 曲坦类 , 市场差异骨质疏松症非单一因素致病。参与致病的因素包括:①遗传因素;②钙和维生素D的缺乏;③雌激素不足引起骨质疏松,雌激素替代疗效明显已被公认;④雄激素不足也参与男性骨质疏松;⑤老年退化性机制等。
热门推荐: 骨折 , 骨质疏松 , 雌激素此次药品监管检查3项标准文件出台,是为完善国家药品监督管理局信息化标准体系,提升全国药品检查机构能力,保证药品检查工作的质量和水平,加速建设"互联网+监管"药品检查数据库。
热门推荐: 国家药监局 , 药品检查数据库 , 互联网+监管近些年研究发现晚期肝胆肿瘤中高表达FGFR这个基因,对肝细胞癌而言,FGF19-FGFR4通路与肝癌发生发展关系密切。在胆道癌中,导致FGF-FGFR信号通路异常激活的原因更多是FGFR融合突变。
热门推荐: 靶向药 , FGFR , 肝胆肿瘤8月23日,NMPA官网显示,珐博进旗下1.1类新药罗沙司他胶囊两个受理号的NDA申请进入"已发件"状态,这意味着这款药物在国内的新适应症申请获批。
热门推荐: 新适应症 , 1.1类新药 , 罗沙司他近日,东阳光药提交了旗下在研1类新药磷酸依米他韦胶囊的国内上市申请,该疗法有望成为国产首批全口服抗丙肝新药。
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