在今年的ASCO会议上,奥拉帕利以高达83.3%的缓解率强势开拓前列腺癌市场,目前,奥拉帕利已在多个癌种"试水",并取得不错的疗效,我们一起来看下。
热门推荐: ASCO , PARP抑制剂 , 奥拉帕利近日,双鹭CTLA-4单抗MV049进入Ⅰ期临床,成为继信达的IBI310(单抗)和康宁杰瑞的KN044(单域抗体Fc融合蛋白)后,第三个进入临床的CTLA-4单抗。
热门推荐: 双鹭 , MV049 , CTLA-4单抗2019年07月24日,百时美施贵宝更新备受关注的欧狄沃 (Opdivo,纳武利尤单抗) 的CheckMate - 227 临床开发进展,本文关注CheckMate - 227以及可瑞达/欧狄沃非小细胞肺癌中最关键的几项临床试验数据。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , Opdivo , 欧狄沃目前,USP推出一个新的技术附录,详细阐释了对于效期较短的无菌药品,如何做才是更合理的。这份文件的名称是USP-1071《RAPID MICROBIAL TESTS FOR RELEASE OF STERILE SHORTLIFE PRODUCTS: A RISK-BASED APPROACH》,翻译中文为《有效期较短的无菌产品放行的快速微生物测试-基于风险的方法》。
热门推荐: 微生物检测 , 无菌产品 , 放行检测随着对肿瘤免疫学认识的不断加深,新的免疫疗法进入人们的视线,其中PD-1抑制剂代表药物纳武利尤单抗(Nivolumab)在肾癌的治疗研究中取得突破进展。近期就有两款PD-1"组合拳"疗法获得了令人振奋的研究数据,因此顺利通过了FDA的上市批准。我们一起来看看这两套"组合拳"。
热门推荐: 肾癌 , PD-1 , 肿瘤免疫TMB, 全称是"肿瘤基因突变负荷",就是看看病人肿瘤组织中到底有多少个基因突变。TMB是最近几年,在免疫治疗进入临床实践后,继PD-L1以后一个比较好的预测指标。
热门推荐: 生物标志物 , 免疫治疗 , TMB据统计,目前已获得FDA注射剂ANDA的国内制药企业只有8家,其中仅有恒瑞医药、健友股份、齐鲁制药及普利制药4家制剂出口企业拥有向美国市场持续供货的能力。
热门推荐: 出口 , 注射剂 , ANDA现阶段,绝大多数药企都能意识到研发对于企业未来的重要性。从文中列举的部分药企可以看出,大部分企业的研发投入快速增长,经过时间的沉淀,那些真正致力于创新研发的药企一定会成为行业的领头羊。
热门推荐: 上市药企 , 研发投入 , 年度报告Breztri Aerosphere已在中国获得了优先审查资格,预计将在今年底做出决定,而美国和欧盟的监管机构可能会在明年做出是否批准的决定。
热门推荐: 阿斯利康 , 葛兰素史克 , 吸入性药物没有糖尿病的癌症患者能不能通过服用二甲双胍来延缓靶向药耐药,延长PFS(无进展生存时间)和OS(总生存期)?今年的ASCO大会上有很多二甲双胍的研究,那么研究结果到底如何呢?我们一起来看下。
热门推荐: 二甲双胍 , ASCO , 神药近日,笔者在浏览相关网站时发现,信达的PCSK9单抗IBI306已经着手Ⅱb/Ⅲ期临床了,这个进度直接抢先了恒瑞、君实,不得不说在成功上市第一个新药信迪利单抗后,信达后劲还是很足的,未来可期。
热门推荐: 信达 , PCSK9单抗 , IBI306Amgen和Allergan宣布其生物类似药Mvasi和Kanjinti开始正式在美国销售,分别成为首个在美国销售的Avastin和Herceptin生物类似药,两款生物类似药的销价比原研便宜15%。
热门推荐: 生物类似药 , Mvasi , Kanjinti2019年4季度,Imfinzi (durvalumab) 预计中国获批上市,预计为首个登陆中国的PD-L1单抗,药物获批上市将给国内3期非小细胞肺癌患者带来创新疗法!
热门推荐: durvalumab , Imfinzi , 太平洋风暴据相关消息,近期,豪森将正式开展HS-10342在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验。HS-10342是由豪森研发的CDK4/6抑制剂,拟用于治疗激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , 豪森 , HS-10342本文主要就Onpattro的临床前安全性评价展开概述,为国内外正在研究的siRNA药物临床前安评提供参考。
热门推荐: Onpattro , 临床前安评 , siRNA药物目前,手术根治性切除是胰 腺癌最有效的治疗方式,但由于胰 腺和周围器官及血管关系密切,80%的初诊患者因为局部进展和远端转移,已失去根治性手术的机会,即使能够手术切除,患者的中位生存时间也不足2年。
热门推荐: 胰腺癌 , 靶向药物 , 免疫疗法近几年,各大药企除了继续在癌症、心血管、乙肝等传统领域厮杀外,也将战场扩大到了血友病、血小板减少症等罕见病领域。近日,日本制药公司盐野义正式向NMPA提交芦曲泊帕的验证性临床试验申请。
热门推荐: 血小板减少症 , 盐野义 , 芦曲泊帕虽然第一批基因疗法(Glybera,Imlygic和Luxturna)已经成功地克服了临床发展的障碍,但在生产、临床研究设计、长期安全性研究和未来基因疗法的商业化方面仍然存在巨大的挑战。
热门推荐: 基因治疗 , 眼科疾病 , IRDs小细胞肺癌(SCLC)约占所有新发肺癌的15%,其中70%的SCLC患者在疾病确诊时已处于广泛期。今年ASCO大会上报道了SCLC二线治疗的三大药物,给SCLC的治疗带来了春天,我们一睹为快。
热门推荐: 新药 , ASCO , 小细胞肺癌恒瑞在研新药SHR4640片属于URAT1的选择性抑制剂,于2017年5月启动国内Ⅱ期临床试验,近日挺进Ⅲ期临床试验,是目前这一领域国内研发进度最快的药物。
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