https://www.cphi.cn 2024-04-19 16:39 来源：新药创始人
近日，宜明昂科宣布，替达派西普（timdarpacept，研发编号：IMM01）联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗的一项3期临床试验获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，针对的适应症为：用于抗PD-(L)1单抗难治的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者治疗。
替达派西普是宜明昂科研发的新一代CD47靶向分子，其具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。该产品在体内具有强大的抗肿瘤活性，临床上可以观察到单药的有效性。
据宜明昂科创始人、董事长田文志博士在新闻稿中介绍，替达派西普通过激活巨噬细胞，可以让“冷肿瘤”变成“热肿瘤”，并可以通过递呈肿瘤抗原给T淋巴细胞，诱导更多的肿瘤特异性T细胞反应，从而恢复并扩大了患者对替雷利珠单抗的敏感性及疗效反应。另外，临床数据也很好地印证了他们的科学判断。在临床前体内药效试验中，替达派西普与靶向药物或免疫治疗药物联用，显示了针对血液肿瘤、实体瘤的强大的抑瘤活性。
2023年12月，替达派西普用于治疗抗PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL的2期临床研究结果已入选了2023年美国血液学会（ASH）年会口头报告。根据宜明昂科在2023 ASH会议现场报告的更新数据：
替达派西普联合替雷利珠单抗治疗既往抗PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者客观缓解率（ORR）达65.2%，完全缓解（CR）为17.4%，疾病控制率（DCR）为100%，而且在各个亚组分析中均显示可以从联合治疗中获益；
另外，IMM01联合替雷利珠单抗治疗耐受性良好，没有患者发生因药物相关不良反应导致的永 久停药情况。
此外，宜明昂科已于日前宣布，替达派西普联合替雷利珠单抗治疗既往抗PD-1抗体治疗失败后的cHL的2期临床创新研究结果已入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告。
参考资料：
[1] 宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治cHL Ⅲ期临床研究方案获CDE许可. Retrieved Apr 17, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/0TDEZ7WUXdgyi5hN2oVsFw
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