近日,恒瑞医药旗下1类**新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请办理状态已变为"在审批",这款重磅**新药即将国内获批上市。
热门推荐: 恒瑞 , ** , 甲苯磺酸瑞马唑仑近日 Intra-Cellular Therapies公司(ICT公司)的lumateperone(研发代码:ITI-007)治疗**分裂症的新药上市申请(NDA)终于赶上今年末班车,被FDA批准。
热门推荐: **分裂症 , lumateperone近日,赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗(Alirocumab,商品名:Praluent)的上市申请(受理号:JXSS1800032、33、34、35)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。
热门推荐: 赛诺菲 , PCSK9单抗 , 阿利珠单抗近年来,随着制药行业全球化竞争的加剧以及仿制药市场的蓬勃发展,我国的制剂企业在国际市场上努力开拓和耕耘,涌现出一批优秀的制剂企业,在制剂出口及国际化道路上做出了卓越的贡献,但是我们必须清醒的认识到我国药物研发创新水平与医药强国之间仍存在着差距,我们虽然拿下了不少的ANDA文号,但是FDA的NDA批文长期以来一直是空白。
热门推荐: FDA , 石药集团 , NDA2019年12月13日,强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成,目前已经启动行政审批,不日将会国内获批,预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。
热门推荐: 强生 , TREMFYA , IL-23单抗在拥有靶向治疗、免疫治疗的今天,化疗药物看似日薄西山,即将要被时代淘汰。然而其对肿瘤细胞强烈的杀伤能力却又让药物科学家们欲罢不能,因此就产生了旨在提升化疗药物精准杀伤能力的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)。
热门推荐: 化疗药 , HER2 , ADC2019年前三季度,我国医药制造业营业收入增速为8.4%,利润总额增速为10.0%,较2018年同期分别下降 5.2、1.5 个百分点。未来受带量采购等影响,预计第四季度的增速将有所放缓,全年收入端和利润端增速预计在8%和10%左右。
热门推荐: 医药行业 , 创新药 , 业绩增长多年来的努力,天然产物抗癌取得了很大的进展,很多天然小分子已经成功上市,并成为了相应领域的明星治疗药物。下面,笔者带大家来盘点一下抗肿瘤天然产物分子。
热门推荐: 抗肿瘤 , 紫杉醇 , 天然产物中药在抑制病毒方面已有数千年历史,在流感的防治中积累了丰富的经验,目前有许多单味中药和复方药物应用临床,具有抑制病毒感染复制、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能等综合作用,在预防和治疗各种流感疾病中发挥着极其重要的作用。
热门推荐: 抗病毒 , 中药 , 流感 , 复方制剂2019年12月18日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进标准,国家药典委员会官网发布2322《汞、砷元素形态及其价态测定法》(第三次征求意见稿),公示期为一个月。
热门推荐: 中国药典 , 砷元素 , 中药材汞近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市。
热门推荐: 再鼎医药 , 1类新药 , 尼拉帕利科学家们积极寻求创新工具和潜在药理学指标对抑郁和焦虑进行预防和治疗。近来国外的研究团队提出,使用碳氢化合物包裹的松弛素-3,经鼻内给药可能特别适用于抑郁症和焦虑患者的治疗,这一想法在大鼠体内实验获得证实。
热门推荐: 抑郁 , 给药 , 焦虑 , 松弛素2019年12月16日,百济神州公布头对头临床试验ASPEN (BGB-3111-302) 关键进展,这就是备受关注的泽布替尼 vs. 依布替尼在华氏巨球蛋白血症中的一个重磅临床。
热门推荐: 泽布替尼 , 依布替尼 , 头对头临床随着全球药品市场竞争的加剧,国内很多药企开始转型,加大向国际市场进军不发,国际化进程不断加快,通过欧盟GMP认证的企业越来越多,从EudraGMDP数据库公布的数据来看,截止2019年12月10日,中国制药企业欧盟GMP认证总计为453次,2019年国内药企通过欧盟GMP认证的批次达到47次。
热门推荐: 欧盟 , 认证 , 注册ER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件,造福了千千万万乳癌患者。今年,在HER2方面,又涌现出了强势新药,在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩,我们一起来看下。
热门推荐: 乳腺癌 , HER2 , DS-8201近日,正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症申报上市,预测大概率是甲状腺癌。有业内人士测算,安罗替尼2019年上半年的销售额已超10亿,是当之无愧的重磅炸 弹。
热门推荐: 适应症 , 安罗替尼 , 申报上市在落实"放管服"方面,《办法(征求意见稿)》简化了药品经营企业开办程序,取消了筹建审批、经营质量管理认证等规定,进一步压缩审批时间,新开办药品经营企业整体审批时间压缩近50%。
热门推荐: 药品经营 , 放管服 , 药品经营监督管理办法那么对于高危绝经后女性来说,阿那曲唑有没有预防乳腺癌发生的作用呢?近日在第42届圣安东尼奥乳腺癌大会上,使用阿那曲唑预防乳腺癌的国际乳腺癌干预研究II(IBIS-II)长期结果在大会上做了汇报。IBIS-II试验结果显示,与安慰剂相比,芳香化酶抑制剂(AI)阿那曲唑使高危绝经后女性发生乳腺癌的风险显著降低49%。
热门推荐: 乳腺癌 , 阿那曲唑 , 绝经被誉为医药界的"研发一哥"的恒瑞医药,其动态总是引人注目。就在12月13日,CDE官网显示恒瑞医药又一个1类新药SHR5126片临床申请获受理。
热门推荐: 恒瑞 , SHR5126 , A2aR抑制剂索凡替尼是国内首个因疗效太好提前终止临床试验的创新药,用于治疗晚期非胰 腺神经内分泌瘤(NET),开启了国内靶向治疗非胰 腺神经内分泌瘤的时代。
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