吉林省西点药业科技发展股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》。
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热门推荐: 仿制药 , 力生制药 , 松琥铂酸钠山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)《药品补充申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。
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热门推荐: 莎普爱思 , 盐酸莫西沙星滴眼液 , 细菌性结膜炎近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。
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热门推荐: 银屑病 , 国家药品监督管理局 , SHR-1139 注射液近日,国家药品监督管理局批准惠升生物制药股份有限公司申报的1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名:惠优静)上市,该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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热门推荐: 国家药监局 , 黑色素瘤 , 妥拉美替尼胶囊近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液(商品名:派圣凯/Piasky)上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。
热门推荐: 国家药监局 , 可伐利单抗注射液 , 阵发性睡眠性血红蛋白尿近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
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热门推荐: 国家药监局 , 安慰剂 , 秦威颗粒2024年4月8日,益普生宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液于3月29日经中国国家药品监督管理局批准,成为截至本发稿日全球唯一获批可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物类药物。
热门推荐: 益普生 , 醋酸兰瑞肽 , 生长抑素类似物婴儿呼吸道合胞病毒(RSV,以下简称合胞病毒)预防迎来好消息。首 个针对所有婴儿*的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初®(尼塞韦单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准上市。对于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿和婴儿,终于有创新手段可以预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。乐唯初®由赛诺菲和阿斯利康联合开发,在中国将由两家公司联合推广。
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热门推荐: 肾癌 , 特瑞普利单抗 , 阿昔替尼近日,迪哲医药股份有限公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲®成为肺癌领域首 个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。
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